發(fā)布時間：2021-12-29 10:50

　　目的了解藥物臨床試驗(yàn)受試者對試驗(yàn)的理解程度及期望情況,為研究人員提出科學(xué)合理建議提供參考。方法采用問卷調(diào)查的方法收集廣東省人民醫(yī)院2017年1—12月參加藥物臨床試驗(yàn)的268名受試者,使用SPSS 19.0和Microsoft Excel 2007對數(shù)據(jù)進(jìn)行錄入及統(tǒng)計描述。結(jié)果男性隨著收入的增高而對知情同意書的理解更加重視,不同收入的男性受試者之間差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P <0.05）,92.3%（12/13）月收入> 10 000元的受試者基本完全理解知情同意書;受試者對研究醫(yī)生的信任程度高,65.3%（175/268）的受試者渴望得到醫(yī)生的關(guān)注;60.1%（161/268）的受試者參加藥物臨床試驗(yàn)的主要原因是出于對醫(yī)生的信任;不同年齡受試者對雙盲試驗(yàn)的理解差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P <0.05）,20～40歲年齡段的人群（67.2%,41/61）對試驗(yàn)理解優(yōu)于其他年齡層;漏服在市區(qū)受試者（58.3%,21/36）發(fā)生的程度更高;92.9%（249/268）的受試者表示愿意在臨床試驗(yàn)結(jié)束后仍接受醫(yī)生電話隨訪。結(jié)論研究人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)受試者的基本情況進(jìn)行針對性的教育與提醒。 

【文章來源】：中國公共衛(wèi)生. 2020,36(01)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：3 頁

【文章目錄】：
1 對象與方法
    1.1 對象
    1.2 方法
    1.3 統(tǒng)計分析
2 結(jié)果
    2.1 調(diào)查對象基本特征
    2.2 臨床試驗(yàn)開始前受試者對臨床試驗(yàn)知曉情況及參加試驗(yàn)原因分析
    2.3 臨床試驗(yàn)過程中受試者對臨床試驗(yàn)態(tài)度
    2.4 知情同意書情況分析
    2.5 對雙盲研究的理解
    2.7 受試者期望情況
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]基本藥物制度背景下慢性病患者用藥依從性影響因素分析[J]. 胡金偉,尹文強(qiáng),趙延奎,郭洪偉,胡式良,孫葵.  中國公共衛(wèi)生. 2017(07)
[2]近5年藥物臨床試驗(yàn)實(shí)施過程中存在問題的問卷調(diào)查[J]. 馬春明,趙亞利,詹思延.  藥物流行病學(xué)雜志. 2012(12)
[3]抗腫瘤藥臨床試驗(yàn)受試者依從性的影響因素及藥學(xué)干預(yù)[J]. 寇瑩瑩,湯依群,吳劍秋,張琰,李玫,馮繼鋒.  中國藥房. 2012(18)
[4]透視現(xiàn)狀 著眼未來——《中國藥物臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀和發(fā)展》調(diào)研報告正式發(fā)布[J]. 于麗.  中國處方藥. 2009(12)
[5]我國開展國際多中心臨床試驗(yàn)的現(xiàn)狀及改進(jìn)措施[J]. 袁方.  醫(yī)藥導(dǎo)報. 2007(01)



本文編號：3555978