目的評(píng)價(jià)2種富馬酸替諾福韋二吡呋酯片在中國健康受試者的生物等效性及安全性。方法按單中心、開放、單次給藥、兩制劑、兩序列、兩周期、交叉試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)方法,空腹和餐后條件下各入組的28例受試者,隨機(jī)交叉單次口服受試制劑和參比制劑300 mg,用LC-MS/MS法測定血清中替諾福韋的濃度,用WinNolin7.0軟件計(jì)算替諾福韋的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù),并進(jìn)行生物等效性評(píng)價(jià)。結(jié)果受試者服用受試制劑和參比制劑后,空腹組血清中替諾福韋的主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如下:C_max分別為（382.55±106.23）,（367.85±94.34）ng·mL^-1;AUC_0-t分別為（2740.47±601.62）,（2757.07±573.86）ng·h·mL^-1;AUC_0-∞分別為（2953.00±640.98）,（2974.33±626.96）ng·h·mL^-1;餐后組血清中替諾福韋的主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)如下:C_max分別為（444.72±97.72）,（467.94... 

【文章來源】：中國臨床藥理學(xué)雜志. 2020,36(06)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：4 頁

【部分圖文】：

27例受試者空腹口服富馬酸替諾福韋二吡呋酯片受試和參比制劑后的平均血藥濃度-時(shí)間曲線

28例受試者餐后口服富馬酸替諾福韋二吡呋酯片受試和參比制劑后的平均血藥濃度-時(shí)間曲線

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的人體生物等效性[J]. 婁金鳳,孫繼軒,周玲,丁艷華,劉爽,霍丹丹,張英琪,梁文忠.  中國新藥雜志. 2017(16)



本文編號(hào)：3549438