發(fā)布時(shí)間：2021-12-17 23:40

　　目的建立三唑類抗真菌藥物泊沙康唑注射液的無菌檢查方法。方法通過無菌檢查法的驗(yàn)證試驗(yàn),對沖洗液、濾膜材質(zhì)、沖洗量、陽性對照菌的篩選和優(yōu)化,以及加入順序等全過程的考察,完成無菌檢查法的建立。結(jié)果泊沙康唑注射液的無菌檢查選用薄膜過濾法,以白色念珠菌為陽性對照菌,沖洗液為SBECD溶液（pH 3.5）,沖洗總量為1 000 m L。結(jié)論該方法可行、結(jié)果可靠,可用于泊沙康唑注射液等三唑類抗真菌藥物的無菌檢查。 

【文章來源】：中國藥業(yè). 2020,29(17)

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 儀器與試藥
    1.1 儀器
    1.2 試藥
    1.3 菌株
2 方法與結(jié)果
    2.1 菌液制備和培養(yǎng)基檢查
        2.1.1 菌液制備
        2.1.2 培養(yǎng)基無菌性和靈敏度檢查
    2.2 無菌檢查方法建立
        2.2.1 沖洗液選擇
        2.2.2 沖洗量選擇
        2.2.3 過濾膜材質(zhì)選擇
    2.3 無菌檢查方法適用性驗(yàn)證
        2.3.1 驗(yàn)證方法
        2.3.2 結(jié)果分析
    2.4 無菌檢查結(jié)果
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：3541179