發(fā)布時間：2021-12-09 03:26

　　目的:為規(guī)范我國兒科藥物臨床試驗項目開展、促進(jìn)兒科人群用藥的開發(fā)與應(yīng)用提供參考。方法:檢索中國臨床試驗注冊中心（Chi CTR）數(shù)據(jù)庫,收集所有研究對象年齡<18周歲的藥物臨床試驗項目,檢索時限從建庫起至2019年10月1日,對其項目名稱、研究所涉疾病/系統(tǒng)、研究所處階段、注冊時間、注冊狀態(tài)、研究負(fù)責(zé)單位地域分布、經(jīng)費(fèi)來源、研究類型、是否設(shè)置數(shù)據(jù)管理委員會、征募研究對象情況、倫理委員會批準(zhǔn)情況、是否采用盲法、是否采集人體標(biāo)本及人體標(biāo)本去向等信息進(jìn)行統(tǒng)計分析。結(jié)果:共收集到兒科藥物臨床試驗231項,共涉及21個類別的系統(tǒng)/疾病,包括腫瘤及瘤樣病變、眼科疾病、變態(tài)反應(yīng)性疾病等;研究所處階段以上市后藥物臨床試驗的項目有85項（占36.80%）,Ⅰ～Ⅳ期藥物臨床試驗共有77項（占33.33%）;注冊項目數(shù)量逐年增加,有179項（77.49%）為預(yù)注冊,52項（22.51%）為補(bǔ)注冊;注冊項目較多的前5位地區(qū)分別為北京、上海、廣東、重慶、浙江,其項目數(shù)共占納入項目總數(shù)的66.23%（153/231）;經(jīng)費(fèi)來源主要為自籌（57.85%）、醫(yī)院資助（20.18%）、地方財政資金（10.31%）... 

【文章來源】：中國藥房. 2020,31(17)北大核心

【文章頁數(shù)】：6 頁

【部分圖文】：

231項兒科藥物臨床試驗所處階段分布

231項兒科臨床試驗的注冊時間分布

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號：3529824