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泌尿外科臨床藥物試驗應(yīng)急流程管理策略

發(fā)布時間:2021-11-28 04:14
  新型冠狀病毒肺炎疫情仍處在嚴(yán)控模式,臨床藥物試驗工作也遇到了新的挑戰(zhàn),為繼續(xù)做好疫情防控期間藥物臨床試驗相關(guān)工作,最大限度保障受試者、臨床試驗研究人員的健康安全,泌尿外科專業(yè)組嚴(yán)格按照國家、醫(yī)院和機構(gòu)辦公室對防控工作的要求,從研究人員的防護管理、受試者及陪護人員的防護管理、消毒及醫(yī)療廢棄物管理、受試者心理護理管理等四個方面,迅速制定了疫情防控下本專業(yè)組藥物臨床試驗項目應(yīng)急管理策略。疫情期間運用項目應(yīng)急管理策略不僅最大限度的保護了受試者的安全和利益,也保證了研究人員的安全。 

【文章來源】:解放軍醫(yī)院管理雜志. 2020,27(08)

【文章頁數(shù)】:5 頁

【部分圖文】:

泌尿外科臨床藥物試驗應(yīng)急流程管理策略


非回院訪視受試者-口服試驗藥物快遞發(fā)藥流程

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圖1 非回院訪視受試者-口服試驗藥物快遞發(fā)藥流程③ 為受試者再次測量體溫,詢問流行病學(xué)接觸史,核對受試者血常規(guī)和CT報告原件,核對《受試者問卷調(diào)查表》,并簽字確認,簽署《疫情期間I期臨床試驗醫(yī)患雙方承諾書》,原件均由研究者單獨文件夾保存,訪視結(jié)束后將電子版發(fā)機構(gòu)郵箱備案。

【參考文獻】:
期刊論文
[1]突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急機制研究[J]. 張沐霞.  世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘. 2019(64)
[2]抗腫瘤藥物臨床試驗中風(fēng)險評估與應(yīng)對措施的探討[J]. 漆璐,王瑜,王興河.  中國臨床藥理學(xué)雜志. 2019(10)



本文編號:3523683

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