目的:建立進(jìn)口藥品阿卡波糖片的近紅外一致性檢驗(yàn)?zāi)Ｐ筒Ⅱ?yàn)證。方法:采集光譜,并分別采用一階導(dǎo)數(shù)化+矢量歸一化和二階導(dǎo)數(shù)化+矢量歸一化對光譜進(jìn)行預(yù)處理,建立并驗(yàn)證阿卡波糖片的近紅外一致性檢驗(yàn)?zāi)Ｐ�。結(jié)果:進(jìn)口藥品阿卡波糖片不同批次驗(yàn)證CI限度值小于7,不同儀器驗(yàn)證CI限度值小于7,不同人員驗(yàn)證CI限度值小于7,不同廠家同規(guī)格驗(yàn)證CI限度值遠(yuǎn)大于7。結(jié)論:本實(shí)驗(yàn)建立的近紅外一致性模型可有效地區(qū)分進(jìn)口藥品阿卡波糖片與同規(guī)格其他廠家生產(chǎn)的藥品,可在我省進(jìn)口藥品檢查中提供快速便捷的檢驗(yàn)方法。 

【文章來源】：黑龍江醫(yī)藥. 2020,33(04)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【部分圖文】：

阿卡波糖片的原始光譜

使用OPUS5.0分析軟件自帶功能對原始光譜進(jìn)行預(yù)處理。本實(shí)驗(yàn)分別采用一階導(dǎo)數(shù)化+矢量歸一化法以及二階導(dǎo)數(shù)化+矢量歸一化法分別對光譜進(jìn)行預(yù)處理，結(jié)果如圖2所示。2.4 一致性模型的建立

預(yù)處理的光譜分別選取譜段9000～7500cm-1、6900～5600cm-1、5000～4250cm-1，平滑點(diǎn)為Ⅰ7,CI限度值為7[7-8]，分別建立模型Ⅰ(一階導(dǎo)數(shù)化+矢量歸一化法)模型Ⅱ(二階導(dǎo)數(shù)化+矢量歸一化法)，如圖3所示。2.5 模型的驗(yàn)證

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]2017—2019年糖尿病口服用藥DDDs及DDDc分析[J]. 林臻玉.  糖尿病新世界. 2019(24)
[2]近紅外分析技術(shù)在食品檢測中的應(yīng)用進(jìn)展[J]. 梁光月.  現(xiàn)代食品. 2019(18)
[3]司他夫定膠囊近紅外一致性檢驗(yàn)?zāi)Ｐ徒⒓膀?yàn)證[J]. 陶明,周艷梅,李勇,師俊萍.  中國藥品標(biāo)準(zhǔn). 2018(05)
[4]硝苯地平緩釋片（Ⅱ）近紅外快速檢驗(yàn)?zāi)Ｐ偷慕⑴c驗(yàn)證[J]. 安睿,丁大中.  藥學(xué)研究. 2018(09)
[5]格列美脲聯(lián)合二甲雙胍及阿卡波糖治療2型糖尿病的療效觀察[J]. 李寒梅.  中國醫(yī)藥指南. 2018(18)
[6]近紅外光譜儀在藥品快速檢驗(yàn)中的應(yīng)用[J]. 張然,鄧安民.  大醫(yī)生. 2017(Z2)
[7]近紅外光譜技術(shù)在藥物分析領(lǐng)域的應(yīng)用[J]. 李敏,毛丹卓,楊永健.  醫(yī)藥導(dǎo)報(bào). 2016(04)
[8]近五年我國近紅外光譜分析技術(shù)研究與應(yīng)用進(jìn)展[J]. 褚小立,陸婉珍.  光譜學(xué)與光譜分析. 2014(10)
[9]近紅外分析中光譜預(yù)處理方法的研究與應(yīng)用進(jìn)展[J]. 王欣.  科技資訊. 2013(15)



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