<正>伴隨診斷試劑是藥物在臨床使用時(shí)提示患者使用相應(yīng)藥物安全有效性的體外診斷試劑,醫(yī)生可根據(jù)伴隨診斷試劑所給出的結(jié)果進(jìn)行臨床治療方案的調(diào)整及預(yù)后評價(jià)[1]。近年來,隨著腫瘤的精準(zhǔn)治療廣泛應(yīng)用,已經(jīng)有多種針對不同癌種、不同靶點(diǎn)的靶向藥物上市,包括小分子化合物藥物以及免疫治療藥物。這些藥物在臨床上的使用需要通過伴隨診斷試劑來篩選適用的患者。因此伴隨診斷試劑的篩選性能是決定靶向藥物臨床治療效果的關(guān)鍵。 

【文章來源】：中國衛(wèi)生統(tǒng)計(jì). 2020,37(05)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
Follow-on研究的設(shè)計(jì)與測量
    1.研究設(shè)計(jì)
    2.樣本量計(jì)算
    3.研究實(shí)施(測量)
    4.數(shù)據(jù)整理
Follow-on研究結(jié)果評價(jià)
Follow-on評價(jià)方法的應(yīng)用案例解析
    1.已上市試劑的選擇
    2.非劣效界值的設(shè)定及考慮
    3.分析數(shù)據(jù)集調(diào)整
    4.不一致樣本分析
    5.組織樣本體積
小 結(jié)



本文編號：3507256