<正>伴隨診斷試劑是藥物在臨床使用時提示患者使用相應藥物安全有效性的體外診斷試劑,醫(yī)生可根據(jù)伴隨診斷試劑所給出的結(jié)果進行臨床治療方案的調(diào)整及預后評價[1]。近年來,隨著腫瘤的精準治療廣泛應用,已經(jīng)有多種針對不同癌種、不同靶點的靶向藥物上市,包括小分子化合物藥物以及免疫治療藥物。這些藥物在臨床上的使用需要通過伴隨診斷試劑來篩選適用的患者。因此伴隨診斷試劑的篩選性能是決定靶向藥物臨床治療效果的關(guān)鍵。 

【文章來源】：中國衛(wèi)生統(tǒng)計. 2020,37(05)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
Follow-on研究的設(shè)計與測量
    1.研究設(shè)計
    2.樣本量計算
    3.研究實施(測量)
    4.數(shù)據(jù)整理
Follow-on研究結(jié)果評價
Follow-on評價方法的應用案例解析
    1.已上市試劑的選擇
    2.非劣效界值的設(shè)定及考慮
    3.分析數(shù)據(jù)集調(diào)整
    4.不一致樣本分析
    5.組織樣本體積
小 結(jié)



本文編號：3507256