目的:建立苯磺順阿曲庫(kù)銨細(xì)菌內(nèi)毒素的常規(guī)檢測(cè)方法。方法:按《中國(guó)藥典》2015年版通則1143細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法進(jìn)行,采用不同廠家的鱟試劑對(duì)不同批號(hào)的苯磺順阿曲庫(kù)銨分別進(jìn)行干擾試驗(yàn)。結(jié)果:在驗(yàn)證條件下,供試品用稀釋劑Ⅰ溶解制備成5 mg·m L^-1,并用稀釋劑Ⅰ稀釋40倍至0. 125 mg·m L^-1后再用BET水稀釋2倍至0. 062 5 mg·m L^-1,對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法無(wú)干擾作用。結(jié)論:建立的方法用于檢查苯磺順阿曲庫(kù)銨的細(xì)菌內(nèi)毒素可行。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn). 2020,21(03)

【文章頁(yè)數(shù)】：5 頁(yè)

【文章目錄】：
1 材料
    1.1 儀器
    1.2 藥品與試劑
2 方法與結(jié)果
    2.1 鱟試劑靈敏度復(fù)核試驗(yàn)
    2.2 供試品最大有效稀釋倍數(shù)的確定
    2.3 預(yù)干擾試驗(yàn)
    2.4 干擾試驗(yàn)
    2.5 樣品處理方法的有效性驗(yàn)證
    2.6 樣品細(xì)菌內(nèi)毒素檢查
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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