目的:孟魯司特鈉為具有選擇性白三烯受體拮抗劑,是新一代非甾體抗炎類藥物。在治療兒童哮喘方面已經(jīng)得到了一定的認(rèn)可。雖然孟魯司特鈉療效較好,但其穩(wěn)定性差,見光極易分解,且市售普通片和咀嚼片對于兒童來說順應(yīng)性不佳。因此本文考慮將該類藥物先制成固體分散體,然后再制成口腔崩解片,來減少各種副作用,提高藥物的安全性、有效性及患者順應(yīng)性。方法:本課題以孟魯司特鈉為模型藥物制備口腔崩解片,首先是對本課題所使用的一系列試驗方法進行方法學(xué)建立,如高效液相法（HPLC）測定溶出度、含量及有關(guān)物質(zhì),結(jié)果得出以上分析方法準(zhǔn)確、可靠、方便且快捷,滿足分析要求。其次是采用溶劑-噴霧干燥法制備了孟魯司特鈉固體分散體,通過單因素試驗及正交設(shè)計法優(yōu)化了處方和工藝,并采用溶出度法對固體分散體進行鑒定。固體分散體能增加藥物的穩(wěn)定性,但應(yīng)低溫和防潮儲存,防止產(chǎn)生老化現(xiàn)象。第三是采用濕法制粒制備口崩片,并選用正交試驗法優(yōu)選輔料處方和用量。結(jié)果,優(yōu)化工藝后制備的口崩片口感良好,崩解時限短。最后是對優(yōu)化處方后所制備得孟魯司特鈉口崩片進行質(zhì)量評價,通過影響因素、加速和長期試驗來對口崩片的穩(wěn)定性進行初步考察。結(jié)果:通過一系列預(yù)實驗和相關(guān)... 

【文章來源】：安徽中醫(yī)藥大學(xué)安徽省

【文章頁數(shù)】：107 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【部分圖文】：

孟魯司特鈉含量對照品紫外掃描圖

空白溶劑紫外掃描圖

空白溶劑圖

【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3497108