研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）在國外開展較早,管理模式較成熟,我國近年來逐漸重視支持IIT的開展,但尚未形成成熟的體系。本文從管理理念、管理架構(gòu)、管理戰(zhàn)略與方法 3個(gè)方面,綜合比較與分析國內(nèi)外IIT管理模式的不同,建議我國應(yīng)建立適合IIT的項(xiàng)目評(píng)價(jià)機(jī)制體系,進(jìn)一步加強(qiáng)臨床研究中心的建設(shè),加速形成中心化、區(qū)域化的臨床研究組織和網(wǎng)絡(luò)構(gòu)建;同時(shí)對(duì)于項(xiàng)目執(zhí)行加強(qiáng)過程管理和項(xiàng)目監(jiān)督,建立和完善相關(guān)專業(yè)人員的執(zhí)業(yè)和考核晉升體系。 

【文章來源】：中國新藥與臨床雜志. 2020,39(02)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

2011—2018年日本、英國和中國臨床研究項(xiàng)目注冊(cè)情況比較

2013—2018年中國注冊(cè)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目情況

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：3485790