目的:通過對中國新型冠狀病毒肺炎臨床試驗注冊信息進行分析和總結,為突發(fā)疫情期間臨床試驗的開展提供參考。方法:檢索在中國臨床試驗注冊中心和clinicaltrials.gov網(wǎng)站上注冊的關于新型冠狀病毒肺炎的臨床研究項目,對研究類型、研究分布、研究設計、干預方案等進行分析。檢索時間截至2020年2月17日。結果:共檢索到172項臨床研究,主要分布在湖北、浙江、廣東、北京等地區(qū)。在120項干預性研究中:化學藥物和生物制品占45%,中藥或中西醫(yī)結合治療占40%,細胞治療占7%,血漿治療占2%;隨機、盲法、安慰劑對照13項,占11%,空白對照組（對照組為未設安慰劑的臨床常規(guī)治療,試驗組以臨床常規(guī)作基礎治療）占46%;研究頻率最高的是抗HIV病毒藥物和抗瘧藥物。結論:中國臨床研究意識和能力都得到了很大的提升,但顯得有些無序,需要關注臨床研究的必要性、科學性、倫理性和質量管理等問題,建議在突發(fā)疫情期間由國家統(tǒng)一論證、協(xié)調臨床試驗的發(fā)起和實施,集中全國病例信息進行大數(shù)據(jù)分析。 

【文章來源】：中國臨床藥理學與治療學. 2020,25(02)CSCD

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
1 方法
2 結果
    2.1 臨床研究類型
    2.2 臨床研究開展地區(qū)及發(fā)起單位分布
    2.3 臨床試驗干預類型
    2.4 干預試驗方案總體設計及樣本量
    2.5 主要干預方法
        2.5.1 化學藥物和生物制品
        2.5.2 中藥和中西醫(yī)結合
        2.5.3 細胞治療和血漿治療
3 討論


【參考文獻】：
期刊論文
[1]新型冠狀病毒SARS-CoV-2感染治療中的“老藥新用”[J]. 藍巧帥,夏帥,周潔,王茜,陸路.  中國臨床藥理學與治療學. 2020(02)
[2]新型冠狀病毒肺炎:問題與困惑[J]. 胡克.  中國臨床藥理學與治療學. 2020(02)



本文編號：3469049