發(fā)布時間：2021-10-26 23:04

　　軟膠囊壁不透光時,無法直接觀察內(nèi)容物變化。本研究旨在原位無損傷地測定軟膠囊的結(jié)構(gòu)及其內(nèi)部微粒分布,揭示軟膠囊的內(nèi)在質(zhì)量,發(fā)展軟膠囊原研制劑剖析與物理穩(wěn)定性評價的新技術(shù)。以蜂膠軟膠囊為例,依托同步輻射光源X-射線顯微成像（synchrotron radiation X-ray micro computed tomography, SR-μCT）原位無損傷地采集軟膠囊的CT投影圖像,通過三維重構(gòu)計算內(nèi)容物中微粒體積、個數(shù)、分布及囊壁厚度等結(jié)構(gòu)參數(shù),分別定量分析長期試驗和加速試驗6個月后軟膠囊的結(jié)構(gòu)差異。結(jié)果表明,長期試驗的軟膠囊內(nèi)容物分布均勻,微粒數(shù)量少;加速試驗后軟膠囊的殼壁在壓縫部位、一側(cè)囊壁處局部變薄,內(nèi)容物出現(xiàn)分層現(xiàn)象,具有相對較強X-射線吸收的微粒密集分布在囊壁邊緣。本研究通過SR-μCT獲取的軟膠囊結(jié)構(gòu)參數(shù)可用于評價儲存環(huán)境對軟膠囊穩(wěn)定性的影響,為軟膠囊質(zhì)量控制與評價提供新方法。 

【文章來源】：藥學學報. 2020,55(05)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
材料與方法
結(jié)果與討論
    1 長期和加速試驗條件下軟膠囊的崩解
    2 蜂膠軟膠囊Slice圖
    3 蜂膠軟膠囊的三維結(jié)構(gòu)
    4 軟膠囊內(nèi)部微粒定量分析
    5 囊壁的定量分析
    6 析出微粒與囊壁厚度的相關(guān)性分析
結(jié)論



本文編號：3460368