目的:研究鹵化丁基膠塞對(duì)注射用西咪替丁與注射用多索茶堿澄清度的影響。方法:采用氣質(zhì)聯(lián)用技術(shù),對(duì)藥品及所用膠塞的可揮發(fā)性物質(zhì)進(jìn)行測(cè)定,并分析膠塞與軟化劑的二氯甲烷提取物信息。結(jié)果:飽和烷烴類化合物是影響澄清度的主要因素,其來源于膠塞配方中的軟化劑。結(jié)論:此次研究可為這2種藥物選擇合適的膠塞以及相容性實(shí)驗(yàn)提供有效的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。 

【文章來源】：藥物分析雜志. 2020,40(08)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：8 頁

【部分圖文】：

鹵化丁基膠塞頂空分析總離子圖

對(duì)收集到的軟化劑（包括改性聚乙烯、聚乙烯蠟、聚乙烯、石蠟、凡士林）的二氯甲烷提取液進(jìn)行GC-MS分析，并使用選擇離子篩選得到SIM譜圖，從而明確加以鑒別飽和烷烴類化合物，結(jié)果見圖4(m/z 71是EI質(zhì)譜圖中烷烴獨(dú)有的碎片，典型質(zhì)譜圖如圖5）。改性聚乙烯與聚乙烯蠟均檢測(cè)到大量含偶數(shù)碳原子數(shù)的飽和烷烴類化合物（主要為C12～C36），聚乙烯含少量飽和烷烴類化合物（主要為C12、C14、C16），石蠟與凡士林檢測(cè)到含奇數(shù)與偶數(shù)碳原子數(shù)的飽和烷烴類化合物（主要為C12～C36）。再一次證明膠塞中的飽和烷烴類化合物來源于膠塞配方中的軟化劑，而影響注射用多索茶堿與注射用西咪替丁澄清度的膠塞可能使用了改性聚乙烯或聚乙烯蠟作為軟化劑。圖3 膠塞提取液總離子圖

膠塞提取液總離子圖

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：3451741