目的建立高效液相色譜與質(zhì)譜聯(lián)用法測(cè)定人血漿中苯扎貝特濃度,并用于苯扎貝特兩種制劑的藥代動(dòng)力學(xué)研究。方法將6例健康受試者分成3組,3個(gè)周期內(nèi)單次口服受試制劑或參比制劑400 mg。用色譜柱:Welch Ultimate C₁₈（2.1 mm×50 mm,5μm）,流動(dòng)相:乙腈-0.02%甲酸水溶液,梯度洗脫進(jìn)行分離。用Q-TRAP質(zhì)譜儀多反應(yīng)檢測(cè)模式進(jìn)行分析測(cè)試。用DAS 3.2.7計(jì)算主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。結(jié)果苯扎貝特在50.0¹.5×10⁴ng·mL^-1內(nèi)線性關(guān)系良好（r=0.996 9）,定量下限為50.0 ng·mL^-1,日內(nèi)、日間精密度RSD分別為1.21%⁶.36%、5.73%⁷.62%,回收率為67.56%⁷7.42%。單次空腹口服受試制劑主要藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù):C_max為（14.52±4.78）μg·mL^-1,t_max為（3.00±0.89... 

【文章來(lái)源】：中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志. 2016,32(13)北大核心CSCD

【文章頁(yè)數(shù)】：4 頁(yè)

【文章目錄】：
材料和方法
    1藥品、試劑與儀器
    2受試者選擇
        入選標(biāo)準(zhǔn)
        排除標(biāo)準(zhǔn)
    3治療方案和血樣本采集
    4測(cè)定條件、血漿樣本處理與溶液配制
        色譜條件
        質(zhì)譜條件
        血漿樣品預(yù)處理
        溶液配制
    5方法學(xué)考察
        專(zhuān)屬性
        標(biāo)準(zhǔn)曲線和定量下限
        精密度與回收率
        穩(wěn)定性
    6統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
結(jié)果
    1方法學(xué)評(píng)價(jià)
        專(zhuān)屬性
        準(zhǔn)曲線與定量下限
        精密度與回收率
        穩(wěn)定性
    2方法學(xué)應(yīng)用
        2.1血藥濃度-時(shí)間曲線
        2.2藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)
        2.3樣本量估計(jì)
討論



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