本文對(duì)2019年美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的新藥進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析,通過對(duì)新藥和孤兒藥基本情況、獲得優(yōu)先審批權(quán)、臨床病例數(shù)等進(jìn)行對(duì)比分析,詳細(xì)了解美國食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)新藥孤兒藥的審批優(yōu)惠政策,提出我國制定孤兒藥相關(guān)政策的建議,為我國相關(guān)政策的制定和企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)工作提供思路。 

【文章來源】：藥學(xué)研究. 2020,39(09)

【文章頁數(shù)】：4 頁

【部分圖文】：

2015—2019年FDA批準(zhǔn)新藥、孤兒藥數(shù)量及孤兒藥占比

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：3430054