淺談電子信息化系統(tǒng)在Ⅰ期/BE臨床試驗管理中的作用
發(fā)布時間:2021-10-02 02:49
目的:為提高Ⅰ期臨床試驗整體質(zhì)量,本文探討電子信息化系統(tǒng)在臨床試驗中的功能及建設(shè)思路。方法:分析早期臨床試驗管理方式的弊端及目前臨床試驗使用電子信息化系統(tǒng)的現(xiàn)狀。結(jié)果:找出目前電子化信息系統(tǒng)需改進之處。結(jié)論:電子信息化系統(tǒng)在確保試驗結(jié)果的真實可靠,提高臨床試驗整體質(zhì)量等方面具有重要意義。
【文章來源】:中國醫(yī)院藥學雜志. 2020,40(11)北大核心
【文章頁數(shù)】:3 頁
【文章目錄】:
1 I期/BE臨床試驗的特點
2 早期試驗管理方式及存在的弊端
2.1 受試者招募
2.2 生物樣本管理
2.3 試驗實施
2.4 藥品管理
2.5 試驗數(shù)據(jù)管理
3 目前我國電子化信息系統(tǒng)應(yīng)用普及狀況
4 信息化系統(tǒng)需要改進之處
5 結(jié)論
【參考文獻】:
期刊論文
[1]信息化系統(tǒng)對藥物臨床試驗質(zhì)量的影響[J]. 孫雪,宋浩靜,郭彩會,董占軍. 中南藥學. 2019(06)
[2]Ⅰ期臨床試驗用藥品的管理[J]. 陶蕾,馬鵬程. 江蘇科技信息. 2017(15)
[3]全流程信息化管理在藥物Ⅰ期臨床試驗中的探索應(yīng)用[J]. 易玲,張華,錢麗芳,黃晨蓉,尤曉明,繆麗燕. 中國新藥與臨床雜志. 2017(03)
[4]探討合理應(yīng)用受試者數(shù)據(jù)庫管理我國Ⅰ期臨床試驗篩選過程[J]. 韓帥瑋琦,解染,陳筱,趙俠,崔一民. 中國臨床藥理學雜志. 2016(08)
[5]我院藥物臨床試驗電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)的建立及應(yīng)用[J]. 趙佳,姜春梅,郭媛,李明明,溫雯,郎麗杰,李國信. 中國藥房. 2016(04)
[6]臨床試驗電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)的國內(nèi)外現(xiàn)狀和發(fā)展[J]. 王瑾,汶柯,王睿,王明偉. 解放軍藥學學報. 2013(04)
[7]我國藥物Ⅰ期臨床試驗受試者招募及管理存在的問題[J]. 張正付,沈玉紅,李正奇. 中國臨床藥理學與治療學. 2012(05)
[8]新藥Ⅰ期臨床試驗中健康受試者的管理[J]. 孫金霞,黃宇虹. 中國新藥雜志. 2011(06)
本文編號:3417858
【文章來源】:中國醫(yī)院藥學雜志. 2020,40(11)北大核心
【文章頁數(shù)】:3 頁
【文章目錄】:
1 I期/BE臨床試驗的特點
2 早期試驗管理方式及存在的弊端
2.1 受試者招募
2.2 生物樣本管理
2.3 試驗實施
2.4 藥品管理
2.5 試驗數(shù)據(jù)管理
3 目前我國電子化信息系統(tǒng)應(yīng)用普及狀況
4 信息化系統(tǒng)需要改進之處
5 結(jié)論
【參考文獻】:
期刊論文
[1]信息化系統(tǒng)對藥物臨床試驗質(zhì)量的影響[J]. 孫雪,宋浩靜,郭彩會,董占軍. 中南藥學. 2019(06)
[2]Ⅰ期臨床試驗用藥品的管理[J]. 陶蕾,馬鵬程. 江蘇科技信息. 2017(15)
[3]全流程信息化管理在藥物Ⅰ期臨床試驗中的探索應(yīng)用[J]. 易玲,張華,錢麗芳,黃晨蓉,尤曉明,繆麗燕. 中國新藥與臨床雜志. 2017(03)
[4]探討合理應(yīng)用受試者數(shù)據(jù)庫管理我國Ⅰ期臨床試驗篩選過程[J]. 韓帥瑋琦,解染,陳筱,趙俠,崔一民. 中國臨床藥理學雜志. 2016(08)
[5]我院藥物臨床試驗電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)的建立及應(yīng)用[J]. 趙佳,姜春梅,郭媛,李明明,溫雯,郎麗杰,李國信. 中國藥房. 2016(04)
[6]臨床試驗電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)的國內(nèi)外現(xiàn)狀和發(fā)展[J]. 王瑾,汶柯,王睿,王明偉. 解放軍藥學學報. 2013(04)
[7]我國藥物Ⅰ期臨床試驗受試者招募及管理存在的問題[J]. 張正付,沈玉紅,李正奇. 中國臨床藥理學與治療學. 2012(05)
[8]新藥Ⅰ期臨床試驗中健康受試者的管理[J]. 孫金霞,黃宇虹. 中國新藥雜志. 2011(06)
本文編號:3417858
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