目前仿制藥在我國醫(yī)藥市場占據(jù)很大規(guī)模,口服固體制劑一致性評價得到的關(guān)注最多。其中藥品的體內(nèi)外相關(guān)性一直是研究者關(guān)注的重點及難點,如何通過控制再評價品種與參比制劑體外某些特性（如溶出、制劑學因素等）的相似,達到兩者體內(nèi)生物等效,對于縮短藥品的一致性評價進度,降低研究成本具有重大的意義。就目前口服固體制劑一致性評價體內(nèi)外相關(guān)性的相關(guān)研究進展進行綜述,以期為開展口服固體制劑一致性評價研究工作提供參考。 

【文章來源】：藥物評價研究. 2020,43(12)

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
1 基于溶出相似因子（?2）的體內(nèi)外相關(guān)性研究方法
2 其他體內(nèi)外一致性研究方法
    2.1 控制原料藥的粒徑
    2.2 模擬生物介質(zhì)或模擬生物系統(tǒng)
    2.3 計算機模擬技術(shù)
    2.4 模擬生物介質(zhì)與計算機模擬技術(shù)聯(lián)用
3 影響藥物體內(nèi)外相關(guān)性的因素
    3.1 鹽基形式
    3.2 粒徑
    3.3 輔料
4 結(jié)語



本文編號：3397380