目的應(yīng)用HPLC-MS/MS測定人體血漿中苯磺酸氨氯地平/阿托伐他汀的藥物濃度。方法色譜柱CAPCELL PAK CR C18;流動相:乙腈:甲醇:20m M乙酸銨（含0.3%甲酸）水溶液=46:4:50;流速0.45mL?min^-1;進(jìn)樣量10μL;內(nèi)標(biāo)物蘭索拉唑。結(jié)果血漿中氨氯地平濃度在35¹0000pg·mL^-1線性良好,定量下限35pg·mL^-1,日內(nèi)精密度≤5.04%,日間精密度≤7.38%;阿托伐他汀在35¹0000pg·mL^-1線性良好,定量下限達(dá)35pg·mL^-1。結(jié)論該法重現(xiàn)性好,適用于生物等效性研究。 

【文章來源】：世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘. 2016,16(67)

【文章頁數(shù)】：2 頁

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單劑量口服氨氯地平5mg后50名健康受試者平均血藥濃度-時間曲線

148WorldLatestMedicneInformation(ElectronicVersion)2016Vo1.16No.67低、中、高三濃度的基質(zhì)影響百分比分別為77.23%、80.85%、82.69%，可見血漿中介質(zhì)對氨氯地平及阿托伐他汀的測定無影響。2.6方法學(xué)應(yīng)用。2.6.1血藥濃度-時間曲線。50名健康受試者單劑量口服試驗藥物和參比藥物5mg后，氨氯地平的平均血藥濃度-時間曲線見圖1，阿托伐他汀的平均血藥濃度-時間曲線見圖2。2.6.3生物等效性評價。健康受試者在口服試驗藥物和參比藥物后，對參數(shù)AUC、Cmax經(jīng)對數(shù)轉(zhuǎn)換后進(jìn)行方差分析，Tmax進(jìn)行配對Wilcoxon法檢驗，結(jié)果表明試驗藥物和參比藥物具有生物等效性。3討論本研究結(jié)果顯示HPLC-MS/MS測定人體血漿中氨氯地平/阿托伐他汀的藥物濃度重現(xiàn)性好，出峰時間穩(wěn)定，操作簡單，研究數(shù)據(jù)表明受試藥物和參比藥物生物等效，為臨床用藥提供了可靠依據(jù)。參考文獻(xiàn)[1]呂媛,崔洪,康子勝,等.苯磺酸氨氯地平片在健康人體的生物等效性[J].中國臨床藥理學(xué)雜志,2009,25（1）,34-37.[2]AmoldSV,SpertusJA,TangF,etal.Statinuseoutpaticntswithobstructivecoronaryartcrydiscase[J].Circulation,2011,124（22）:2405-2410[3]楊冬梅,袁白楊.他汀類藥物的臨床多效性研究進(jìn)展[J].中國藥房,2013,24（4）:378-382.[4]RobertL.Lins,KatelijneE.Matthys,GertA.Verpooten,etal.Pharmacokineticsofatorvastatinanditsmetabolitesaftersingleandmultipledosinginhypercholesterolaemichaemodialysispatients[J].NephrolDialTransplant,2003,18（5）:967-976.[5]M.HermannH.ChristensenJ.L.E.Reubsaet.Determinationofatorvastatinandmetabolitesinhumanplasmawithsolid-phaseextractionfollowedbyLC-tandemMS[J].AnalBioanalChem,2005,382:1242-1249.（上?

148WorldLatestMedicneInformation(ElectronicVersion)2016Vo1.16No.67低、中、高三濃度的基質(zhì)影響百分比分別為77.23%、80.85%、82.69%，可見血漿中介質(zhì)對氨氯地平及阿托伐他汀的測定無影響。2.6方法學(xué)應(yīng)用。2.6.1血藥濃度-時間曲線。50名健康受試者單劑量口服試驗藥物和參比藥物5mg后，氨氯地平的平均血藥濃度-時間曲線見圖1，阿托伐他汀的平均血藥濃度-時間曲線見圖2。2.6.3生物等效性評價。健康受試者在口服試驗藥物和參比藥物后，對參數(shù)AUC、Cmax經(jīng)對數(shù)轉(zhuǎn)換后進(jìn)行方差分析，Tmax進(jìn)行配對Wilcoxon法檢驗，結(jié)果表明試驗藥物和參比藥物具有生物等效性。3討論本研究結(jié)果顯示HPLC-MS/MS測定人體血漿中氨氯地平/阿托伐他汀的藥物濃度重現(xiàn)性好，出峰時間穩(wěn)定，操作簡單，研究數(shù)據(jù)表明受試藥物和參比藥物生物等效，為臨床用藥提供了可靠依據(jù)。參考文獻(xiàn)[1]呂媛,崔洪,康子勝,等.苯磺酸氨氯地平片在健康人體的生物等效性[J].中國臨床藥理學(xué)雜志,2009,25（1）,34-37.[2]AmoldSV,SpertusJA,TangF,etal.Statinuseoutpaticntswithobstructivecoronaryartcrydiscase[J].Circulation,2011,124（22）:2405-2410[3]楊冬梅,袁白楊.他汀類藥物的臨床多效性研究進(jìn)展[J].中國藥房,2013,24（4）:378-382.[4]RobertL.Lins,KatelijneE.Matthys,GertA.Verpooten,etal.Pharmacokineticsofatorvastatinanditsmetabolitesaftersingleandmultipledosinginhypercholesterolaemichaemodialysispatients[J].NephrolDialTransplant,2003,18（5）:967-976.[5]M.HermannH.ChristensenJ.L.E.Reubsaet.Determinationofatorvastatinandmetabolitesinhumanplasmawithsolid-phaseextractionfollowedbyLC-tandemMS[J].AnalBioanalChem,2005,382:1242-1249.（上?

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]他汀類藥物的臨床多效性研究進(jìn)展[J]. 楊冬梅,袁白楊.  中國藥房. 2013(04)
[2]苯磺酸氨氯地平片在健康人體的生物等效性[J]. 呂媛,崔洪,康子勝,張明,王喆,劉燕,李天云,張曼,肖永紅.  中國臨床藥理學(xué)雜志. 2009(01)



本文編號：3375555