目的:建立GC-MS法測定注射用酒石酸吉他霉素膠塞中二硫化碳和揮發(fā)性物質(zhì)的遷移;建立HPLC法測定注射用酒石酸吉他霉素中硫化劑和抗氧劑（BHT）的遷移;并對該類揮發(fā)性物質(zhì)與溶液澄清度的相關(guān)性進行分析研究。方法:GC-MS法,采用毛細管色譜柱DB-5MS（30.0 m×0.25 mm,0.25μm）,載氣為He,流速1.0 mL·min^-1,進樣口溫度200℃,分流比10∶1,程序升溫(起始柱溫50℃保持10 min,以10℃·min^-1升至170℃,維持20 min),頂空溫度121℃,平衡30 min,離子源溫度230℃,接口溫度250℃,質(zhì)量分辨率1 amu,二硫化碳采用sim模式,其他揮發(fā)物采用全掃描方式。HPLC法,采用Luna C18色譜柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,以含0.05%三氟乙酸的乙腈-含0.05%三氟乙酸的水（90∶10）為流動相,柱溫35℃,檢測波長為280 nm,流速1.0 mL·min^-1,進樣量10μL。結(jié)果:GC-MS測得膠塞中二硫化碳和揮發(fā)性物質(zhì)隨加速時間的推移向樣品滲透并遷... 

【文章來源】：藥物分析雜志. 2020,40(03)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：9 頁

【部分圖文】：

二硫化碳標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)質(zhì)譜圖（A）及博生樣品中二硫化碳質(zhì)譜圖（B)

膠塞中的二硫化碳

膠塞中揮發(fā)性物色譜

【參考文獻】：
期刊論文
[1]國產(chǎn)注射用頭孢地嗪鈉質(zhì)量分析[J]. 郭艷娟,李偉,曹曉云,郭福慶,楊倩.  中國抗生素雜志. 2018(03)
[2]藥用丁基膠塞中抗氧劑——BHT和硫化劑——可提取硫的測定[J]. 馮靖,蔡心怡,劉言.  藥物分析雜志. 2017(04)
[3]注射液用氯化丁基膠塞中的抗氧劑的測定和遷移測定[J]. 姜源,程福軍.  黑龍江醫(yī)藥. 2016(03)
[4]藥用鹵化丁基橡膠塞中可提取硫的檢測研究[J]. 李樾,楊會英,王峰,孫會敏.  中國藥事. 2014(11)
[5]藥用丁基膠塞中BHT的GC-MS/MS法測定[J]. 周劼,殷果,劉洪偉,劉堯,王曉煒.  中國醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2013(08)
[6]5%葡萄糖注射液中外源性抗氧劑的測定[J]. 張磊,黃葆華.  安徽醫(yī)藥. 2010(12)
[7]膠塞可揮發(fā)性物質(zhì)的遷移及其對頭孢曲松鈉的可能影響[J]. 徐俊,蔡榮,陸維怡.  藥學(xué)實踐雜志. 2010(06)
[8]對考察藥用丁基膠塞與藥物相容性的思考與建議[J]. 趙霞,胡昌勤,金少鴻.  中國藥事. 2007(10)
[9]藥用丁基膠塞中易揮發(fā)性成分的成分分析[J]. 趙霞,胡昌勤,金少鴻.  藥物分析雜志. 2006(03)
[10]注射用頭孢曲松鈉的膠塞相容性研究[J]. 肖全英,諶雪芳,曾環(huán)想,陳小秋,鐘萍.  廣東藥學(xué)院學(xué)報. 2004(06)

博士論文
[1]藥用丁基膠塞與頭孢曲松鈉的相容性研究[D]. 趙霞.中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué) 2006



本文編號：3371622