藥品專利補充數(shù)據(jù)的目的在于證明藥品的技術(shù)效果,由于藥品的技術(shù)效果存在不可預(yù)期性,且藥品的技術(shù)效果通常是藥品發(fā)明的核心,故我國對于藥品補充數(shù)據(jù)的審查較為嚴(yán)格。補充數(shù)據(jù)能否被接受、能夠證明怎樣的技術(shù)效果已成為全球制藥行業(yè)關(guān)注的重要議題。本文針對藥品專利補充數(shù)據(jù)的問題進行研究,分析我國現(xiàn)行專利制度下補充數(shù)據(jù)的規(guī)則,探討補充數(shù)據(jù)規(guī)則的法律根源,比較歐洲與我國關(guān)于補充數(shù)據(jù)規(guī)則的異同并分析其原因,對改進我國補充數(shù)據(jù)的審查規(guī)則提出可行的建議。 

【文章來源】：中國新藥雜志. 2020,29(17)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
1 對技術(shù)效果的認(rèn)定
    1.1 中國采用的確信標(biāo)準(zhǔn)
    1.2 歐洲采用的合理性標(biāo)準(zhǔn)
    1.3 中歐規(guī)則的比較
2 我國借鑒合理性標(biāo)準(zhǔn)的探討
    2.1 合理性標(biāo)準(zhǔn)的可行性
    2.2 合理性邊界
    2.3 合理性證明
    2.4 補充數(shù)據(jù)的審查
    2.5 提交補充數(shù)據(jù)的時機
3 結(jié)論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]實驗數(shù)據(jù)對藥物領(lǐng)域?qū)＠暾埖挠绊懪c分析[J]. 邢維偉,周卓.  中國新藥雜志. 2018(18)



本文編號：3369172