目的:建立同時(shí)測定阿利沙坦酯原料藥中5種雜質(zhì)的高效液相色譜法。方法:采用Inertsil-C8（4.6 mm×250 mm,5μm）色譜柱;以乙腈為流動(dòng)相A,0.02 mol·L^-1磷酸二氫鉀溶液（用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0）為流動(dòng)相B梯度洗脫流量為1.0 mL·min^-1;柱溫為35℃;檢測波長為254 nm;進(jìn)樣量10μL。結(jié)果:阿利沙坦酯與各已知雜質(zhì)均可達(dá)到完全分離;阿利沙坦酯、雜質(zhì)A、雜質(zhì)B、雜質(zhì)C、雜質(zhì)D和雜質(zhì)E的線性范圍分別為0.122 0～1.220 0μg·mL^-1、0.121 9～1.219 0μg·mL^-1、0.180 9～1.809 0μg·mL^-1、0.112 8～1.128 0μg·mL^-1、0.102 8～1.028 0μg·mL^-1和0.105 1～1.051 0μg·mL^-1;檢測限分別為92μg·g^-1、95μg·g^-1、106μg·g<... 

【文章來源】：中國藥品標(biāo)準(zhǔn). 2020,21(04)

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【部分圖文】：

系統(tǒng)適用性色譜圖

取“2.2.2”項(xiàng)下對(duì)照品溶液和“2.2.3”項(xiàng)下供試品溶液，分別在0、8、16、24和36 h進(jìn)樣，測定對(duì)照品溶液中各雜質(zhì)峰面積，以及供試品溶液中含量較大的雜質(zhì)峰面積和總雜質(zhì)峰面積。結(jié)果對(duì)照品溶液中雜質(zhì)A、雜質(zhì)B、雜質(zhì)C、雜質(zhì)D、雜質(zhì)E在各個(gè)時(shí)間測得的峰面積的RSD分別為1.1%、0.4%、1.2%、1.1%、1.4%，供試品溶液中含量較大雜質(zhì)D、雜質(zhì)B、最大未知雜質(zhì)和雜質(zhì)總量峰面積的RSD分別為1.1%、0.8%、1.9%和1.4%。表明對(duì)照品溶液和供試品溶液均在36 h內(nèi)穩(wěn)定。2.1 1 樣品測定

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]阿利沙坦酯片治療原發(fā)性高血壓患者頸動(dòng)脈硬化病變的療效[J]. 席婷,姬學(xué)光,周靜,屈文靜,鞏紅,董香婷,馬麗,劉婷,王巧麗.  心血管康復(fù)醫(yī)學(xué)雜志. 2019(01)
[2]關(guān)于原發(fā)性高血壓新型藥物治療的研究進(jìn)展[J]. 李智,李艷萍,白延平,高燕.  世界最新醫(yī)學(xué)信息文摘. 2017(40)
[3]阿利沙坦酯治療老年輕-中度原發(fā)性高血壓的有效性和安全性觀察[J]. 屈文靜,周靜,李飛,高峰.  嶺南心血管病雜志. 2017(02)
[4]阿利沙坦酯治療輕中度原發(fā)性高血壓的有效性和安全性[J]. 荊珊,孫寧玲,張抒揚(yáng),柯元南,陳韻岱,魏盟,李廣平,袁洪,黎莉,王琳,王建安.  中國臨床藥理學(xué)雜志. 2013(10)



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