阿托伐他汀鈣片近紅外光譜一致性檢驗(yàn)?zāi)Ｐ偷慕?/H1>

發(fā)布時(shí)間：2021-08-13 20:03

　　目的:采用近紅外光譜法建立快速篩查進(jìn)口化學(xué)藥品阿托伐他汀鈣片的一致性檢驗(yàn)?zāi)Ｐ�。方�?隨機(jī)選取50批A公司生產(chǎn)的阿托伐他汀鈣片,在12 000～4 200 cm^-1范圍內(nèi)進(jìn)行直接接觸掃描,每批樣品掃描6次,收集光譜圖,光譜預(yù)處理方法為二階導(dǎo)數(shù)加矢量歸一化,平滑點(diǎn)17,采用一致性檢驗(yàn)方法建立一致性模型。結(jié)果:模型在判定譜段為9 000～7 500 cm^-1、6 900～5 600 cm^-1及5 000～4 200 cm^-1的一致性指數(shù)（CI）均<6,預(yù)測10批同廠家樣品能通過模型,驗(yàn)證用兩個(gè)國產(chǎn)仿制樣品的CI均>6,結(jié)果為不通過,所建立的近紅外一致性模型能快速定性不同廠家生產(chǎn)的阿托伐他汀鈣片。結(jié)論:近紅外光譜法建立的阿托伐他汀鈣片一致性模型適用于假劣藥的現(xiàn)場快速篩查鑒定。 

【文章來源】：藥品評價(jià). 2020,17(14)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【部分圖文】：

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