美國(guó)是最早制定兒童用藥法規(guī)政策的國(guó)家,通過該法規(guī)的實(shí)施,使長(zhǎng)期存在的兒童用藥缺乏及兒科標(biāo)簽外用藥等問題得到了很大改善。本文通過對(duì)美國(guó)兒童用藥法規(guī)框架、法規(guī)實(shí)施后兒科藥物臨床試驗(yàn)的開展及兒童用藥標(biāo)簽信息更新等方面進(jìn)行分析,建議借鑒美國(guó)兒童用藥法規(guī)實(shí)施成果及探索經(jīng)驗(yàn)建立適合中國(guó)國(guó)情的兒童用藥監(jiān)管舉措,為提高我國(guó)兒童用藥的可及性、有效性和安全性提供參考。 

【文章來源】：臨床藥物治療雜志. 2020,18(09)

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 美國(guó)兒童用藥法規(guī)框架
2 美國(guó)兒童用藥法規(guī)實(shí)施成效
    2.1 增加兒童用藥有效性信息
    2.2 擴(kuò)大兒童用藥適用年齡層
    2.3 更新兒科給藥方案
    2.4 豐富兒科適用劑型
    2.5 呈現(xiàn)兒科臨床試驗(yàn)無效信息
    2.6 提示兒童用藥安全性信息
    2.7 兒科臨床試驗(yàn)參與率提高
3 美國(guó)兒童用藥法規(guī)成效總結(jié)與啟示


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]中美兩國(guó)兒童用藥安全性監(jiān)測(cè)對(duì)比研究[J]. 岳志華,李慧義.  中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2017(06)
[2]兒童藥物臨床試驗(yàn)的國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀研究[J]. 王曉玲.  中國(guó)藥物評(píng)價(jià). 2013(03)
[3]兒科藥物臨床試驗(yàn)的發(fā)展歷史及研究現(xiàn)狀[J]. 曾力楠,張伶俐.  兒科藥學(xué)雜志. 2010(02)

博士論文
[1]基于自發(fā)呈報(bào)系統(tǒng)的兒童用藥安全性監(jiān)測(cè)研究[D]. 岳志華.天津大學(xué) 2014



本文編號(hào)：3331336