目的為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在新形勢(shì)下開(kāi)展符合性檢查,以及企業(yè)規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為、提升管理水平、減少藥品流通安全事故發(fā)生提供參考。方法統(tǒng)計(jì)重慶市2018年至2019年涉及整改的45家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)目,對(duì)出現(xiàn)問(wèn)題項(xiàng)目進(jìn)行匯總與分析。結(jié)果與結(jié)論共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目551條,包括主要缺陷項(xiàng)目285條（涉及26項(xiàng)條款）和一般缺陷項(xiàng)目266條（涉及118項(xiàng)條款）,其中502條出現(xiàn)問(wèn)題。常見(jiàn)問(wèn)題涉及崗位職責(zé),人員資質(zhì)、培訓(xùn)開(kāi)展及健康體檢,質(zhì)量管理體系及相關(guān)文件,硬件設(shè)施及驗(yàn)證,軟件（計(jì)算機(jī)）系統(tǒng),購(gòu)銷(xiāo)和售后管理,收貨、驗(yàn)收及儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù),運(yùn)輸與配送管理等方面,梳理上述個(gè)性或共性問(wèn)題,可進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為,為藥品流通環(huán)節(jié)的合規(guī)性提供保障。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)藥業(yè). 2020,29(20)

【文章頁(yè)數(shù)】：4 頁(yè)

【文章目錄】：
1 缺陷項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)
2 常見(jiàn)問(wèn)題及分析
    2.1 崗位職責(zé)
    2.2 人員資質(zhì)、培訓(xùn)開(kāi)展及健康體檢
    2.3 質(zhì)量管理體系及相關(guān)文件
        1)質(zhì)量管理體系
        2)質(zhì)量管理體系文件
    2.4 硬件設(shè)施及驗(yàn)證
    2.5 軟件(計(jì)算機(jī))系統(tǒng)
    2.6 購(gòu)銷(xiāo)和售后管理
    2.7 收貨、驗(yàn)收及儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)
    2.8 運(yùn)輸與配送管理
3 改進(jìn)措施建議


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：3311021