目的篩選獲得高效價血漿并制備靜注巨細胞病毒人免疫球蛋白（intravenous immunogloblin against cytomegalovirus,CMV-IVIG）。方法分別使用酶聯(lián)免疫吸附（enzyme linked immunosorbent assay,ELISA）法及微量細胞中和法對113份人血漿巨細胞病毒（cytomegalovirus,CMV）IgG抗體進行結(jié)合效價及中和效價的檢測,將兩種方法獲得的高效價血漿分別制備CMV-IVIG,采用常規(guī)微量細胞中和法檢測抗CMV中和效價,并與IVIG中和效價進行比較,確定符合要求的免疫球蛋白成品,確立血漿篩選方法。結(jié)果對113份血漿進行效價檢測,將結(jié)合效價≥20 IU/mL以及中和效價≥1∶32的血漿分別收集并制備5%CMV-IVIG,成品批號分別20190401和20190402;20190401批CMV-IVIG成品中和效價為498.28 IU/mL,20190402批CMV-IVIG成品中和效價為2 357.56 IU/mL,而5%IVIG中和效價為259.53 IU/mL。結(jié)論 ELISA法篩選獲得的血漿制備的CMV... 

【文章來源】：中國生物制品學(xué)雜志. 2020,33(09)CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

血漿樣品CMV-IgG效價分布圖

快速微量細胞中和法檢測結(jié)果顯示，113份血漿樣品效價范圍在0～96之間，血漿效價每增加2倍，作為1個區(qū)間進行血漿數(shù)量的統(tǒng)計，其效價分布結(jié)果見圖2；效價不低于1∶32的血漿樣品數(shù)占總數(shù)的13%，生產(chǎn)用混合血漿中和抗體效價為1∶16，將效價不低于1∶32的血漿作為高效價血漿進行收集混合并用于CMV-IVIG制備。2.3 CMV-IVIG的制備

【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3287938