體外診斷試劑在醫(yī)療診斷中發(fā)揮著重要的作用,而體外診斷試劑的質(zhì)量安全是其充分發(fā)揮作用的決定因素之一,體外診斷試劑的穩(wěn)定性作為試劑體系的重要技術(shù)指標(biāo)之一,在體外診斷試劑的質(zhì)量和使用安全中具有重要的指導(dǎo)意義,因此,本文主要從體外診斷試劑的穩(wěn)定性檢查過(guò)程中涉及的6類穩(wěn)定性類型進(jìn)行分析討論,旨在為體外診斷試劑行業(yè)的發(fā)展提供基礎(chǔ)資料。 

【文章來(lái)源】：農(nóng)家參謀. 2020,(13)

【文章頁(yè)數(shù)】：2 頁(yè)

【文章目錄】：
1 體外診斷試劑穩(wěn)定性研究現(xiàn)狀
2 體外診斷試劑穩(wěn)定性的研究方法
    2.1 實(shí)時(shí)及實(shí)效穩(wěn)定性
    2.2 加速穩(wěn)定性
    2.3 開(kāi)瓶或開(kāi)封穩(wěn)定性
    2.4 復(fù)溶穩(wěn)定性
    2.5 樣本穩(wěn)定性
    2.6 運(yùn)輸及穩(wěn)定性
    2.7 試劑及樣本儲(chǔ)存穩(wěn)定性
3 結(jié)論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]體外診斷試劑的風(fēng)險(xiǎn)分析及質(zhì)量保證策略探討[J]. 張力揚(yáng),黃鴻新,李楊玲,張旭,黃敏,劉惠.  中國(guó)醫(yī)療器械信息. 2019(15)
[2]體外診斷試劑穩(wěn)定性研究概述[J]. 張?zhí)K琳,吳莉.  中國(guó)醫(yī)療器械信息. 2017(23)
[3]淺析體外診斷試劑穩(wěn)定性研究[J]. 徐加發(fā),蔡瑤.  中國(guó)醫(yī)療器械信息. 2017(15)



本文編號(hào)：3272006