目的:應(yīng)用FMEA法對(duì)藥品檢驗(yàn)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析。方法:通過(guò)組建分析團(tuán)隊(duì)、分解流程、建立評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)、識(shí)別分析失效模式并分析評(píng)估各失效模式的嚴(yán)重程度,估計(jì)發(fā)生度,確定檢測(cè)度,計(jì)算風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先數(shù)等步驟,量化分析藥品檢驗(yàn)中100多個(gè)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。結(jié)果:通過(guò)分析,發(fā)現(xiàn)某藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)RPN大于150的共有9個(gè)失效模式,針對(duì)不同的失效模式提出不同的預(yù)防或糾正措施。結(jié)論:FMEA法可用于藥品檢驗(yàn)過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析和管理,能夠有效提高藥品檢驗(yàn)中的風(fēng)險(xiǎn)管理能力。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)藥事. 2020,34(07)

【文章頁(yè)數(shù)】：10 頁(yè)

【部分圖文】：

FMEA分析一般流程圖

【參考文獻(xiàn)】：
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