目的:應(yīng)用FMEA法對藥品檢驗過程的風(fēng)險進行分析。方法:通過組建分析團隊、分解流程、建立評分標準、識別分析失效模式并分析評估各失效模式的嚴重程度,估計發(fā)生度,確定檢測度,計算風(fēng)險優(yōu)先數(shù)等步驟,量化分析藥品檢驗中100多個風(fēng)險點。結(jié)果:通過分析,發(fā)現(xiàn)某藥品檢驗機構(gòu)RPN大于150的共有9個失效模式,針對不同的失效模式提出不同的預(yù)防或糾正措施。結(jié)論:FMEA法可用于藥品檢驗過程風(fēng)險分析和管理,能夠有效提高藥品檢驗中的風(fēng)險管理能力。 

【文章來源】：中國藥事. 2020,34(07)

【文章頁數(shù)】：10 頁

【部分圖文】：

FMEA分析一般流程圖

【參考文獻】：
期刊論文
[1]基于風(fēng)險管理的統(tǒng)計質(zhì)量控制策略研究進展[J]. 曾玉萍,黃亨建.  中華臨床實驗室管理電子雜志. 2018(04)
[2]構(gòu)建急診肌鈣蛋白檢測項目的風(fēng)險管理程序[J]. 石燕,魏衍財,宋妙麗,朱耿超,盧旬,魏佳玲,鄭維玲.  檢驗醫(yī)學(xué)與臨床. 2018(18)
[3]家用電器質(zhì)量安全影響因子研究分析[J]. 翁曉偉,徐華月.  輕工科技. 2018(09)
[4]安徽省藥品流通質(zhì)量風(fēng)險分級管理評價研究[J]. 黃傳華,席永寬,張慧,魏驊.  安徽農(nóng)業(yè)大學(xué)學(xué)報(社會科學(xué)版). 2018(02)
[5]探討失效模式與效應(yīng)分析在藥品檢驗機構(gòu)儀器設(shè)備風(fēng)險管理中的應(yīng)用與控制[J]. 陳淑賢,張贊,桑彤,甘盛.  中國藥學(xué)雜志. 2018(01)
[6]前瞻性風(fēng)險分析在臨床檢驗中的應(yīng)用[J]. 章曉燕,王薇,王治國.  檢驗醫(yī)學(xué). 2017(10)
[7]失效模式和影響分析在醫(yī)院避光輸注藥品管理中的應(yīng)用[J]. 李宵,崔賽,安靜,董占軍.  中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2017(21)
[8]FMEA模型構(gòu)建及在出口水產(chǎn)品檢驗檢疫風(fēng)險管理工作中的應(yīng)用[J]. 楊龍超,高飛,李春喜,熊艷,張志霞.  安徽農(nóng)業(yè)科學(xué). 2017(22)
[9]風(fēng)險管理在油氣產(chǎn)品實驗室質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J]. 郭鋒.  當(dāng)代化工研究. 2017(04)
[10]第三方檢驗檢測業(yè)務(wù)風(fēng)險指標體系的構(gòu)建——基于檢驗檢測機構(gòu)風(fēng)險評價的實證研究[J]. 陳寧劼.  現(xiàn)代商業(yè). 2017(09)



本文編號：3270788