目的:建立高效液相色譜法測定呋喃唑酮國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)含量及有關(guān)物質(zhì)。方法:色譜柱:Shiseido CAPCELL PAK C18MGⅡ（4.6 mm×250 mm,5μm）;流動相:水-甲醇;梯度洗脫;流速:1 m L·min^-1;柱溫:30℃;含量測定波長365 nm;有關(guān)物質(zhì)采用303 nm和365 nm雙波長檢測。結(jié)果:呋喃唑酮與主要雜質(zhì)5-硝基糠醛二乙酸酯之間以及各雜質(zhì)之間分離度較好。呋喃唑酮在1～200μg·m L^-1、5-硝基糠醛二乙酸酯在0.1～2μg·m L^-1范圍內(nèi)線性關(guān)系良好。結(jié)論:該方法簡單、準(zhǔn)確、專屬性好,重復(fù)性好,可用于呋喃唑酮國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)含量及有關(guān)物質(zhì)的測定。 

【文章來源】：中國藥物評價. 2020,37(04)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【部分圖文】：

系統(tǒng)適應(yīng)性色譜圖

分別精密稱取呋喃唑酮樣品約10 mg，加DMF溶解并稀釋成0.2 mg·m L-1作為儲備液，然后再定量稀釋成濃度為1、10、25、50、100、200μg·m L-1的溶液。相應(yīng)的5-硝基糠醛二乙酸酯稀釋成濃度為0.1,0.25,0.5,1.0,1.5,2.0μg·m L-1的溶液，按照“2.2”色譜條件進(jìn)行測定，結(jié)果以各自樣品的濃度為橫坐標(biāo)，吸收峰面積為縱坐標(biāo)，作線性回歸方程，如圖2，回歸方程的結(jié)果見表2。2.4.2 精密度試驗

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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博士論文
[1]抗生素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的溯源性研究[D]. 劉書妤.中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué) 2008

碩士論文
[1]呋喃唑酮和羅格列酮質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究[D]. 李玨.浙江大學(xué) 2012



本文編號：3259576