糖基化作為一種重要的翻譯后修飾,造成了蛋白類藥物分子結(jié)構(gòu)上的多樣性和異質(zhì)性,對有效性、安全性和藥動學(xué)性質(zhì)都有重要影響。糖基化是生物類似藥和參照藥相似性評價的難點之一。本文以單克隆抗體藥物為例,介紹蛋白類藥物糖基化表征的常用方法以及審評工作中生物類似藥糖基化表征的技術(shù)考慮,為研發(fā)單位開發(fā)生物類似藥以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)對糖基化相關(guān)的技術(shù)審評提供參考。 

【文章來源】：中國新藥雜志. 2020,29(21)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

N-連接寡糖的3種類型


本文編號：3254999