目的研究雙氯芬酸鈉滴眼液的抑菌效力,探索抑菌劑的合理添加量。方法按《中國藥典》2015年版四部,以大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌和黑曲霉為實驗菌株,測定10家企業(yè)雙氯芬酸鈉滴眼液的抑菌效力,并對硫柳汞、羥苯乙酯和苯扎氯銨3種抑菌劑的最低有效量進行研究。結(jié)果 10家企業(yè)中沒有一家抑菌效力達到A級,有3家企業(yè)達到B級,另外7家均未達到B級。抑菌劑劑量篩選實驗中,當雙氯芬酸鈉滴眼液含硫柳汞質(zhì)量濃度達到0.01 mg·mL^-1,羥苯乙酯質(zhì)量濃濃度達到0.3 mg·mL^-1時,抑菌效力可達到B級,苯扎氯銨質(zhì)量濃濃度達到0.01 mg·mL^-1時,抑菌效力即可達到A級。結(jié)論市售雙氯芬酸鈉滴眼液的抑菌效力不容樂觀,建議企業(yè)合理添加抑菌劑,對抑菌劑的理化指標和生物指標一同評價,保證藥品質(zhì)量安全可靠。 

【文章來源】：中國藥學雜志. 2020,55(05)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：6 頁

【文章目錄】：
1 儀器與試劑
    1.1 儀器
    1.2 菌種
    1.3 培養(yǎng)基
    1.4 試劑
    1.5 樣品
2 方法與結(jié)果
    2.1 抑菌劑含量測定
    2.2 菌液制備
    2.3 供試品接種
    2.4 抑菌效力測定
    2.5 抑菌劑最低有效量篩選
        2.5.1 空白對照制備
        2.5.2 抑菌劑最低有效量實驗
3 討 論
    3.1 不含抑菌劑樣品
    3.2 硫柳汞的抑菌效力
    3.3 苯扎氯銨的抑菌效力
    3.4 羥苯乙酯的抑菌效力
    3.5 抑菌劑的選擇


【參考文獻】：
期刊論文
[1]國產(chǎn)妥布霉素滴眼液質(zhì)量評價[J]. 于明艷,耿雪,張乃斌,張冬梅,李玉杰,祝清芬,凌霄.  中國抗生素雜志. 2019(03)
[2]國產(chǎn)鹽酸洛美沙星滴眼液中抑菌劑使用現(xiàn)狀分析[J]. 逄煥歡,楊志宏,宮麗婷,馮艷春.  藥物分析雜志. 2018(12)
[3]國產(chǎn)加替沙星滴眼液的質(zhì)量評價[J]. 劉釤,吳靜萍,陳茜,鄭挺,林晨煦,高丹玲.  中國抗生素雜志. 2018(03)
[4]萘敏維滴眼液抑菌效力評價及抑菌劑最適濃度考察[J]. 毛騰霄,程龍,張聰聰,袁濤,汪洋,楊梅,秦玉花.  藥物分析雜志. 2018(02)
[5]滴眼劑的抑菌增效研究進展[J]. 王領(lǐng),湯湛,王俏.  中國新藥與臨床雜志. 2017(12)
[6]國產(chǎn)氧氟沙星滴眼液中抑菌劑使用現(xiàn)狀分析[J]. 楊美琴,曹瑩,戴翚,馬仕洪,胡昌勤.  中國抗生素雜志. 2017(06)
[7]滴眼液中抑菌劑的快速高通量測定及抑菌效力的研究初探[J]. 趙敬丹,秦峰,楊燕,范迪,劉浩,楊美成.  中國藥學雜志. 2017(04)
[8]硼類化合物在滴眼劑中抑菌效力的探討[J]. 肖璜,王似錦,周發(fā)友,馬仕洪,胡昌勤.  微生物學雜志. 2016(04)
[9]硫酸軟骨素滴眼液抑菌劑篩選與抑菌效力研究[J]. 楊曉莉,賀聰瑩,繩金房.  藥物分析雜志. 2016(04)
[10]芐達賴氨酸滴眼液中抑菌劑的檢測與評價[J]. 李玨,王知堅,相露婷.  藥物分析雜志. 2015(05)



本文編號：3254732