發(fā)布時間：2021-06-24 14:44

　　目的評價2種利伐沙班片在中國健康受試者的生物等效性及安全性。方法采用隨機(jī)、開放、四周期、完全重復(fù)交叉試驗設(shè)計,空腹和餐后各入組36例健康受試者,受試者單劑量口服利伐沙班片受試制劑和參比制劑15mg,用液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法（LC-MS/MS）測定健康受試者血漿中利伐沙班藥物濃度,用WinNonlin 7.0軟件計算藥代動力學(xué)參數(shù),評價生物等效性。結(jié)果受試者空腹單劑量口服受試制劑和參比制劑后血漿中利伐沙班的主要藥代動力學(xué)參數(shù):C_max分別為（246.28±78.52）,（223.15±72.03） ng·mL^-1,AUC_0-t分別為（1578.97±420.08）,（1486.26±441.21）ng·h·mL^-1,AUC_0-∞分別為（1670.22±412.31）,（1568.73±478.14）ng·h·mL^-1。2種制劑的C_max、AUC_0-t、AUC_0-∞經(jīng)對數(shù)轉(zhuǎn)換后90%可信區(qū)間分別為1... 

【文章來源】：中國臨床藥理學(xué)雜志. 2020,36(20)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

空腹組(A)和餐后組(B)單劑量口服利伐沙班片受試制劑(T)和參比制劑(R)后平均血藥濃度-時間曲線

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]利伐沙班藥物不良反應(yīng)的文獻(xiàn)計量分析[J]. 杜曉明,朱美婷,肇麗梅.  中國臨床藥理學(xué)雜志. 2018(19)
[2]我國已上市新型抗凝藥物的特點(diǎn)及臨床應(yīng)用進(jìn)展[J]. 尤國皎,都麗萍,陳躍鑫,梅丹.  臨床藥物治療雜志. 2017(01)



本文編號：3247293