目的分析試劑盒批間差異對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響,重點(diǎn)排查是否會(huì)造成漏篩。方法采用第三方質(zhì)控品比較27 573例樣本在使用兩個(gè)不同批號(hào)試劑間的差異。結(jié)果批號(hào)658663試劑檢測(cè)初篩樣本數(shù)19 090例,中位數(shù)為1.40,95%和99%百分位數(shù)分別為5.62和9.30,低、高值質(zhì)控濃度均值分別為9.176、36.679,標(biāo)準(zhǔn)差（SD）分別為0.728、2.800,變異系數(shù)（CV）分別為7.93%、7.63%;確診先天性甲狀腺功能減退癥（CH）9例,高TSH血癥5例,CH發(fā)病率為1/2 121。批號(hào)661537試劑共檢測(cè)的初篩樣本數(shù)為8 483例,中位數(shù)為1.41,95%和99%百分位數(shù)分別為4.90和7.65,低、高值質(zhì)控濃度均值分別為8.78、34.81,標(biāo)準(zhǔn)差分別為0.69、1.93,變異系數(shù)分別為7.83%、5.54%,確診CH 4例,高TSH血癥1例,另有1例失訪,CH發(fā)病率為1/2 121。結(jié)論促甲狀腺素（TSH）試劑盒658663試劑和661537試劑兩批號(hào)間存在顯著性差異,降低661537試劑切值,可防止漏篩。 

【文章來源】：當(dāng)代醫(yī)學(xué). 2020,26(20)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【部分圖文】：

低值質(zhì)控批均值質(zhì)控圖

高值質(zhì)控批均值質(zhì)控圖

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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本文編號(hào)：3237368