2019年新修訂《藥品管理法》和2020年新修訂《藥品注冊管理辦法》發(fā)布后,在藥品加快上市注冊程序中做出了較大的調(diào)整。本文梳理新舊法規(guī)框架下關(guān)于藥品加快上市注冊程序的相關(guān)規(guī)定,并詳細對比新舊法規(guī)關(guān)于藥品加快上市注冊程序的適用范圍、工作程序和審評時限的變化,隨后梳理過渡期的政策,展望下一步工作變化。 

【文章來源】：中國食品藥品監(jiān)管. 2020,(08)

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【部分圖文】：

4個通道的藥品加快上市注冊程序


本文編號：3233258