目的:對(duì)部分已上市多肽微球注射劑中丙交酯乙交酯共聚物（PLGA）的關(guān)鍵質(zhì)量屬性進(jìn)行表征和分析,為全面評(píng)價(jià)該類制劑及其體外釋放度加速試驗(yàn)方法研究提供參考。方法:采用凝膠滲透色譜法（GPC）、核磁共振譜法（¹H NMR）、GPC三聯(lián)檢測(cè)器法（GPC-3D）和差示掃描量熱分析儀法（DSC）,分別測(cè)定多肽微球注射劑和多種丙交酯乙交酯共聚物樣品的相對(duì)重均分子質(zhì)量（M_w^R）、丙交酯乙交酯摩爾比（L:G）與微球中PLGA含量、絕對(duì)重均分子質(zhì)量（M_w^A）與支化度（g’）、玻璃化轉(zhuǎn)變溫度（T_g）,分析影響微球注射劑T_g的因素。結(jié)果:5種12個(gè)不同規(guī)格的多肽微球注射劑中PLGA的M_w^R在12～53 kDa;L:G值有52:48、50:50、53:47、55:45、74:26、75:25和100:0;PLGA含量在55.8%～80.5%;M_w^A在7～45 kDa,線型載... 

【文章來(lái)源】：藥物分析雜志. 2020,40(06)北大核心CSCD

【文章頁(yè)數(shù)】：11 頁(yè)

【部分圖文】：

注射用醋酸亮丙瑞林微球（11.25 mg）測(cè)定的DSC曲線（稱樣量為5、10、15、20 mg)

注射用醋酸亮丙瑞林微球（11.25 mg）在M1(A）、M2(B）、M3(C）測(cè)定下的DSC曲線

注射用醋酸亮丙瑞林微球（11.25 mg）在各方法下的g′

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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