目的了解醫(yī)務(wù)工作者對(duì)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）知識(shí)的熟悉程度。方法于2018-07-26—2018-08-10通過(guò)微信發(fā)送電子問(wèn)卷進(jìn)行橫斷面調(diào)查。對(duì)問(wèn)卷調(diào)查結(jié)果的正確率、分?jǐn)?shù)分布和不同人群的知識(shí)了解情況等主要指標(biāo)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果合計(jì)收到284份問(wèn)卷,其中有效問(wèn)卷237份。在237份問(wèn)卷中,平均正確率為76.9%,其中知情同意（65.2%）、研究文件（67.5%）和研究者資質(zhì)與職責(zé)（70.8%）正確率相對(duì)較低,而對(duì)質(zhì)量控制（83.5%）和研究藥物（91.4%）掌握較好。分層分析發(fā)現(xiàn):得分較低人群為年齡≥35歲人群（69.7±13.5）分,工作年限≥10年（67.6±13.6）分,教育程度為大專及以下人群（72.7±14.4）分,編內(nèi)人員（71.1±13.3）分,中級(jí)職稱（73.2±14.2）分,管理（70.3±17.7）分,而按照性別和專業(yè)分類差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論上海市胸科醫(yī)院醫(yī)務(wù)工作者對(duì)GCP知識(shí)了解程度整體較好,但是有必要開(kāi)展GCP知識(shí)培訓(xùn)。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志. 2020,36(02)北大核心CSCD

【文章頁(yè)數(shù)】：3 頁(yè)

【文章目錄】：
材料與方法
    1 研究對(duì)象
    2 研究方法
    3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理
結(jié) 果
    1 GCP知識(shí)問(wèn)答基本情況
    2 GCP知識(shí)回答情況
    3 不同人群對(duì)GCP知識(shí)了解情況
討 論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]實(shí)施藥物臨床試驗(yàn)存在問(wèn)題的調(diào)查分析與對(duì)策研究[J]. 劉峰,鄧貴新,李雪芹,王桂鳳.  中國(guó)新藥雜志. 2017(17)
[2]綜合醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施過(guò)程中存在的問(wèn)題及其對(duì)策[J]. 布格拉·米吉提,帕它木·莫合買提.  新疆醫(yī)學(xué). 2016(12)
[3]中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院臨床研究者對(duì)GCP法規(guī)熟悉程度調(diào)查[J]. 趙蘭英,董宇,連鳳梅,王靜,劉萍,劉北松,李勇,吳萍.  中國(guó)中醫(yī)藥信息雜志. 2015(07)
[4]藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制及相關(guān)因素調(diào)查分析[J]. 劉揚(yáng),李國(guó)信.  中國(guó)臨床研究. 2015(05)
[5]《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)踐中存在的問(wèn)題[J]. 凌柏.  中國(guó)藥業(yè). 2014(14)
[6]我院臨床醫(yī)師臨床試驗(yàn)管理規(guī)范培訓(xùn)的經(jīng)驗(yàn)介紹[J]. 肖昌瓊,張永東,吳志堅(jiān),周艷琴.  中南藥學(xué). 2013(09)
[7]我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施過(guò)程中存在的問(wèn)題及其對(duì)策[J]. 彭朋,元唯安,胡薏慧,湯潔,蔣健.  中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2012(24)
[8]《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）在臨床研究中的價(jià)值及我國(guó)研究者的依從情況[J]. 李海燕,吉萍.  北京大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版). 2010(06)
[9]藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范[J].   中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊. 2003(05)
[10]我國(guó)新版GCP較舊版的變化[J]. 田少雷.  中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊. 2003(05)



本文編號(hào)：3221821