隨著新《藥品管理法》的發(fā)布,中國正式實施藥品上市許可持有人制度,對制藥業(yè)向產(chǎn)業(yè)高端流動奠定了制度基礎(chǔ),其推行和實施有助于以市場機制解決長期困擾科研活動中如何面向市場獲得穩(wěn)定投入的問題�？蒲性核鳛槲覈鴦�(chuàng)新的主體之一,一直以來都是以"賣青苗"的方式開展科技成果的技術(shù)轉(zhuǎn)讓,研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈上缺少政府認(rèn)可的長期權(quán)屬性收益。新法實施后,科研院所如何通過機制設(shè)計,成為上市許可持有人,充分發(fā)揮資源的配置與整合,鼓勵科技創(chuàng)新、激發(fā)科研人員的創(chuàng)新動力,打通資本、創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)、需求之間的障礙,提升產(chǎn)業(yè)活力是一個亟待研究和探討的問題。本文對科研院所成為上市許可持有人所面臨挑戰(zhàn)進行分析,并結(jié)合上市許可持有人的責(zé)任,對科研院所成為上市許可持有人的機制進行了探索。 

【文章來源】：中國醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2020,51(09)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1 科研院所成果轉(zhuǎn)化現(xiàn)狀及存在的問題
    1.1 產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系仍有待提升
    1.2 未建立多層次的投融資體系
    1.3 科技成果轉(zhuǎn)化激勵制度有待進一步完善
2 藥品MAH需具備的能力與責(zé)任
    2.1 產(chǎn)品質(zhì)量管理能力
    2.2 產(chǎn)品上市后的風(fēng)險管理與藥物警戒責(zé)任
    2.3 藥品損害責(zé)任賠償及應(yīng)對復(fù)雜的營銷招采管理能力
3 科研院所成為MAH的機制設(shè)計
    3.1 科研院所采取委托方式履行持有人責(zé)任
    3.2 以“集團化”的方式探索其成為MAH
4 結(jié)語


【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3212075