目的:旨在通過對新修訂《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》的分析和探討,提出可行的應對舉措和建議,推動藥品抽檢管理模式的創(chuàng)新。方法:結(jié)合藥品抽檢工作中的實際問題,應用相互獨立完全窮盡的分析法,按照抽樣的流程,分別從抽樣前、抽樣中、抽樣后3個環(huán)節(jié)對《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》中與抽樣相關(guān)的條款進行解析和討論,就如何做好新時期的藥品抽檢抽樣工作提出建議和對策。結(jié)果與結(jié)論:抽樣作為藥品抽檢工作的重要組成部分,是做好藥品抽檢工作的起點。各級藥品監(jiān)管機構(gòu)應該完善現(xiàn)有抽檢工作模式,嚴格執(zhí)行新修訂的《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》中的藥品抽樣工作要求,有效促進藥品抽樣工作的科學性、合法性、代表性。 

【文章來源】：中國藥事. 2020,34(09)

【文章頁數(shù)】：8 頁

【部分圖文】：

國家藥品抽檢工作流程圖

三種購樣結(jié)算方式流程圖

【參考文獻】：
期刊論文
[1]國家基本藥物抽驗管理工作現(xiàn)狀分析及展望[J]. 陳蕾,朱嘉亮,崔恩學,楊悅.  中國藥房. 2017(27)
[2]我國藥品評價抽驗工作的研究和展望[J]. 朱嘉亮,楊霞,李哲媛,朱炯.  中國新藥雜志. 2015(16)
[3]國家藥品抽驗機制改革的初步設(shè)想[J]. 朱炯,張弛,郭志鑫,姜典財,黃志祿.  中國藥事. 2008(09)



本文編號：3210780