目的:建立高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜（HPLC-MS/MS）方法同時測定大鼠血漿中的亮丙瑞林和睪酮的濃度,對亮丙瑞林緩釋微球在大鼠體內(nèi)的藥動學(xué)和藥效學(xué)進行研究。方法:采用替代分析物法,以睪酮-D₃代替睪酮進行測定。大鼠血漿采用96孔板處理,使用Aeris^TMPEPTIDE20XB-C₁₈柱,采用阿拉瑞林和睪酮-¹³C分別作為亮丙瑞林和睪酮的內(nèi)標(biāo)。流動相為0.1%甲酸-甲醇梯度洗脫,質(zhì)譜系統(tǒng)采用電噴霧離子源（ESI源）、多反應(yīng)監(jiān)測模式（MRM）進行正離子掃描,建立了HPLC-MS/MS方法同時測定亮丙瑞林及睪酮的方法。結(jié)果:亮丙瑞林和睪酮-D₃分別在0.02～30和0.05～3020ng·mL^-1范圍內(nèi)呈現(xiàn)良好的線性關(guān)系,亮丙瑞林和睪酮-D₃的定量下限（LLOQ）分別為0.02和0.0520ng·mL^-1,精密度分別在2.7%～8.0%和3.9%～10.2%之間,準(zhǔn)確度分別在98.2%～106.0%和96.1%～103... 

【文章來源】：中國新藥雜志. 2020,29(13)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：7 頁

【文章目錄】：
材料與方法
    1 儀器
    2試藥與試劑
方法
    1 色譜條件
    2質(zhì)譜條件
    3溶液配制
    4給藥與采血方案
    5樣品預(yù)處理
結(jié)果
    1 方法學(xué)驗證
        1.1 專屬性考察
        1.2 線性范圍與LLOQ
        1.3 精密度和準(zhǔn)確度
        1.4 提取回收率
        1.5 基質(zhì)效應(yīng)
        1.6 穩(wěn)定性考察
    2 PK/PD研究結(jié)果
結(jié)果
    1色譜柱與流動相的選擇
    2樣品處理方法的選擇
    3內(nèi)源性物質(zhì)定量方法的選擇


【參考文獻】：
期刊論文
[1]醋酸亮丙瑞林原位注射制劑的制備及其體內(nèi)外釋放性能的研究[J]. 張瑞卿,夏云,劉婧,袁偉.  中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2019(07)
[2]LC-MS/MS法測定人血清中亮丙瑞林的濃度[J]. 翟南南,徐海燕,宋冬梅,姜雪,劉春玲,袁波.  中國新藥雜志. 2011(19)



本文編號：3178555