目的考察不同溫度及光照條件下,注射用益氣復脈（凍干）（YQFM）與0.9%氯化鈉注射液的配伍穩(wěn)定性,為臨床用藥提供參考。方法模擬臨床應用,以0.9%氯化鈉注射液為溶媒,按說明書要求與YQFM進行混合,考察配伍溶液在室溫、高溫、光照、暗處條件下,6 h內(nèi)溶液顏色及性狀、pH、不溶性微粒及人參皂苷Rg₁、Re、Rb₁和五味子醇甲含量以及指紋圖譜的變化。結果 YQFM與0.9%氯化鈉注射液配伍后6 h內(nèi),室溫、高溫、光照、暗處條件下,配伍液顏色及外觀、pH變化不明顯,溶液中粒徑≥10μm、≥25μm的微粒數(shù)均符合《中國藥典》規(guī)定范圍;人參皂苷Rg₁、Re、Rb₁和五味子醇甲含量變化RSD<2.50%;且各時間點指紋圖譜與0 h相比,相似度均大于0.997。結論 YQFM與0.9%氯化鈉注射液配伍后6 h內(nèi),在室溫、高溫、光照、暗處條件下,溶液均較穩(wěn)定。 

【文章來源】：藥物評價研究. 2020,43(08)

【文章頁數(shù)】：5 頁

【文章目錄】：
1 儀器與材料
2 方法與結果
    2.1 配伍液的制備
    2.2 顏色及性狀考察
    2.3 pH的測定
    2.4 不溶性微粒的測定
    2.5 含量測定
        2.5.1 色譜條件
        2.5.2 混合對照品溶液的制備
        2.5.3 供試品溶液的制備
        2.5.4 測定方法及結果
    2.6 指紋圖譜
        2.6.1 色譜條件
        2.6.2 指紋圖譜的建立及相似度計算
3 討論



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