比較ChP 2015和JP 17中依達(dá)拉奉（1）注射液含量測定方法,并分別采用兩種藥典方法對日本原研及國內(nèi)不同廠家生產(chǎn)的依達(dá)拉奉注射液進(jìn)行含量測定,通過對含量測定方法及結(jié)果比較研究,對依達(dá)拉奉注射液含量測定方法進(jìn)行探討。日本藥典較中國藥典測得數(shù)據(jù)精密度更高,但測定的結(jié)果偏低。探究日本藥典方法含量偏低原因,主要是對照品溶液稀釋過程中忽略了甲醇和水表面張力的不同,移取對照品溶液時(shí),易產(chǎn)生系統(tǒng)誤差,造成移取對照品溶液體積偏大,導(dǎo)致含量結(jié)果偏低。針對此系統(tǒng)誤差,改進(jìn)對照品配制方法,對照品溶液不再進(jìn)行稀釋操作,采用一步到位的方法直接配制完成對照品溶液,可以避免移液導(dǎo)致的系統(tǒng)誤差。 

【文章來源】：中國醫(yī)藥工業(yè)雜志. 2020,51(07)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1 儀器與試劑
2 方法與結(jié)果
    2.1 JP 17含量測定方法
        2.1.1 色譜條件及系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn)
        2.1.2 測定法
    2.2 ChP 2015含量測定方法
        2.2.1 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
        2.2.2 測定法
    2.3 含量測定結(jié)果比較
    2.4 JP含量測定方法的合理性討論
    2.5 JP含量測定方法的改進(jìn)
    2.6 改進(jìn)后的測定方法結(jié)果
3 討論
    3.1 系統(tǒng)誤差原因分析
    3.2 解決方案


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]移液管最后殘留溶液量的測定與解釋[J]. 孟玲菊,王曉忠,梁娜.  河北民族師范學(xué)院學(xué)報(bào). 2016(02)
[2]藥品檢驗(yàn)中滴定管和移液管的自檢校準(zhǔn)[J]. 張淑瑜,于燕莉,畢云生,倪晨明.  實(shí)用醫(yī)藥雜志. 2013(10)



本文編號：3165481