目的:系統(tǒng)地研究阿立哌唑多晶型現(xiàn)象。方法:采用冷卻析晶法、快速去溶劑法和雙溶媒析晶法等制備阿立哌唑結晶產物,應用粉末X-射線衍射（PXRD）、差示掃描量熱（DSC）、偏光顯微鏡及傅里葉變換紅外光譜等方法對不同晶型進行表征和歸屬,并通過溶出度實驗比較不同晶型的溶解性差異。結果:本研究制備了阿立哌唑的5種結晶產物,通過與相關專利數(shù)據(jù)對比進行歸屬,分別為晶型α、晶型Ⅰ、晶型Ⅲ、晶型Ⅳ、新晶型。不同晶型溶解性差異較大,5種晶型在水中的累積溶出度從高到低依次為新晶型、晶型Ⅲ、晶型α、晶型Ⅰ、晶型Ⅳ,在0.1 mol·L-1鹽酸溶液中的累積溶出度從高到低依次為晶型Ⅰ、晶型α、新晶型、晶型Ⅲ、晶型Ⅳ。結論:該研究數(shù)據(jù)為阿立哌唑晶型的質量控制提供了科學依據(jù);所制備的新晶型有較好的溶解性,具有良好的應用和開發(fā)前景。 

【文章來源】：藥物分析雜志. 2020,40(01)北大核心

【文章頁數(shù)】：7 頁

【部分圖文】：

5種阿立哌唑晶型物質的DSC圖譜

顯微鏡下阿立哌唑5種晶型的外觀形態(tài)（40×）

阿立哌唑不同晶型在水（A）和0.1 mol·L-1鹽酸溶液（B）中的溶出曲線


本文編號：3085558