硫酸氫氯吡格雷亞微乳的制備及其性能研究
發(fā)布時間:2021-03-13 15:11
硫酸氫氯吡格雷(CLP)屬于第二代噻吩并吡啶類藥物,主要用于預防和治療心肌梗死、中風、心絞痛等動脈血栓性疾病。目前市售的硫酸氫氯吡格雷只有片劑產(chǎn)品,由于片劑在使用中存在吸收延遲,不適用于急性血栓治療。為了解決片劑臨床應用的局限性,本論文開發(fā)了可供靜脈注射的硫酸氫氯吡格雷亞微乳,研究的主要內(nèi)容如下:硫酸氫氯吡格雷亞微乳的處方前研究。建立了硫酸氫氯吡格雷HPLC含量測定方法,該方法靈敏度高、專屬性強可用于硫酸氫氯吡格雷的體外分析。對硫酸氫氯吡格雷基本理化性質(zhì)進行考察,結(jié)果表明硫酸氫氯吡格雷的溶解度具有p H依賴性,在堿性條件下溶解度較差,藥物對光照和酸穩(wěn)定,而在堿、高溫和氧化的條件會發(fā)生降解。硫酸氫氯吡格雷磷脂復合物制備工藝考察。以復合率為評價指標,對反應溫度、反應時間、溶劑種類、藥物濃度及藥物和磷脂不同比例進行單因素考察,篩選出最佳制備工藝。采用UV、IR、DSC和XRD對磷脂復合物進行表征。結(jié)果表明選擇無水乙醇為溶劑,藥物濃度為10 mg/mL,在40℃條件下反應3 h,藥脂比=1:2時,藥物和磷脂基本完全復合。表征實驗結(jié)果指出磷脂復合物中無新化學鍵生成,藥物與磷脂為分子間作用力。將藥...
【文章來源】:廣東藥科大學廣東省
【文章頁數(shù)】:84 頁
【學位級別】:碩士
【部分圖文】:
硫酸氫氯吡格雷結(jié)構(gòu)式
硫酸氫氯吡格雷代謝途徑Fig.1-2Themetabolicpathwayofclopidogrelhydrogensulfate
硫酸氫氯吡格雷紫外吸收特征
【參考文獻】:
期刊論文
[1]黃芪-川芎藥對治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的網(wǎng)絡(luò)藥理學研究[J]. 吳作敏,康鶴耀,李倩倩,王瑞. 中醫(yī)學報. 2019(11)
[2]液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法測定人血漿中氯吡格雷及其3種代謝產(chǎn)物的濃度[J]. 劉職瑞,姚璞,楊波,王瑜,馮偉,孫鳳軍. 中國藥房. 2019(21)
[3]阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷對腦梗死的臨床治療效果及不良反應分析[J]. 田柏淋,曾非,姚濤,秦輝,劉璋. 中國實用醫(yī)藥. 2019(27)
[4]新型抗血小板藥物的研究進展[J]. 陳丹丹,于楠. 海峽藥學. 2018(01)
[5]阿立哌唑注射液肌肉刺激、溶血及過敏試驗研究[J]. 陳凱,邱波,鄭智勇,劉琳,馬玉奎. 藥物評價研究. 2017(09)
[6]液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法測定人血漿中氯吡格雷的濃度[J]. 周文佳,張全英,宗順麟. 中國臨床藥理學雜志. 2016(18)
[7]LC-MS/MS法測定人血漿中氯吡格雷濃度及兩種片劑的生物等效性研究[J]. 束超,徐懷友,邵鳳,趙理杰,陶春蕾. 中國藥房. 2016(11)
[8]急診經(jīng)皮冠脈介入治療后急性心肌梗死患者氯吡格雷抵抗的發(fā)生率及影響因素[J]. 李曉峰,徐峰,李林,李璐斐,彭燕,盧琳. 中國醫(yī)科大學學報. 2015(07)
[9]液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法測定人血漿氯吡格雷及其代謝產(chǎn)物藥物濃度及應用[J]. 劉帥兵,王子騰,丁肖梁,許青青,郭哲寧,繆麗燕. 藥物分析雜志. 2015(01)
[10]急性冠狀動脈綜合征新型抗血小板藥物臨床研究進展[J]. 周忠江,侯玉清. 中國介入心臟病學雜志. 2014(02)
博士論文
[1]復方鴉膽子油亞微乳注射液的研究[D]. 于葉玲.沈陽藥科大學 2008
[2]多西紫杉醇靜脈注射亞微乳的研究[D]. 李欣.中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院 2007
[3]葛根素磷脂復合物的制備技術(shù)及體內(nèi)外特性研究[D]. 李穎.沈陽藥科大學 2006
碩士論文
[1]阿托伐他汀對氯吡格雷藥效學及藥動學的影響與臨床用藥分析[D]. 王娜娜.宜春學院 2018
[2]氯吡格雷及其衍生物比較藥代動力學研究[D]. 趙雪.吉林大學 2017
[3]阿托伐他汀鈣口服亞微乳的研究[D]. 牛亞偉.廣東藥科大學 2017
[4]氯吡格雷的合成工藝研究[D]. 黃麗平.天津大學 2014
[5]硫酸氫氯吡格雷的合成工藝研究[D]. 魏會杰.鄭州大學 2014
[6]依諾肝素鈉原料藥穩(wěn)定性研究[D]. 伯小霞.山東大學 2013
[7]茴拉西坦亞微乳劑的研究[D]. 周俊.沈陽藥科大學 2008
[8]輔酶Q10靜脈注射乳劑的研制[D]. 段鵬杰.沈陽藥科大學 2008
本文編號:3080446
【文章來源】:廣東藥科大學廣東省
【文章頁數(shù)】:84 頁
【學位級別】:碩士
【部分圖文】:
硫酸氫氯吡格雷結(jié)構(gòu)式
硫酸氫氯吡格雷代謝途徑Fig.1-2Themetabolicpathwayofclopidogrelhydrogensulfate
硫酸氫氯吡格雷紫外吸收特征
【參考文獻】:
期刊論文
[1]黃芪-川芎藥對治療冠狀動脈粥樣硬化性心臟病的網(wǎng)絡(luò)藥理學研究[J]. 吳作敏,康鶴耀,李倩倩,王瑞. 中醫(yī)學報. 2019(11)
[2]液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法測定人血漿中氯吡格雷及其3種代謝產(chǎn)物的濃度[J]. 劉職瑞,姚璞,楊波,王瑜,馮偉,孫鳳軍. 中國藥房. 2019(21)
[3]阿司匹林聯(lián)合氯吡格雷對腦梗死的臨床治療效果及不良反應分析[J]. 田柏淋,曾非,姚濤,秦輝,劉璋. 中國實用醫(yī)藥. 2019(27)
[4]新型抗血小板藥物的研究進展[J]. 陳丹丹,于楠. 海峽藥學. 2018(01)
[5]阿立哌唑注射液肌肉刺激、溶血及過敏試驗研究[J]. 陳凱,邱波,鄭智勇,劉琳,馬玉奎. 藥物評價研究. 2017(09)
[6]液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法測定人血漿中氯吡格雷的濃度[J]. 周文佳,張全英,宗順麟. 中國臨床藥理學雜志. 2016(18)
[7]LC-MS/MS法測定人血漿中氯吡格雷濃度及兩種片劑的生物等效性研究[J]. 束超,徐懷友,邵鳳,趙理杰,陶春蕾. 中國藥房. 2016(11)
[8]急診經(jīng)皮冠脈介入治療后急性心肌梗死患者氯吡格雷抵抗的發(fā)生率及影響因素[J]. 李曉峰,徐峰,李林,李璐斐,彭燕,盧琳. 中國醫(yī)科大學學報. 2015(07)
[9]液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用法測定人血漿氯吡格雷及其代謝產(chǎn)物藥物濃度及應用[J]. 劉帥兵,王子騰,丁肖梁,許青青,郭哲寧,繆麗燕. 藥物分析雜志. 2015(01)
[10]急性冠狀動脈綜合征新型抗血小板藥物臨床研究進展[J]. 周忠江,侯玉清. 中國介入心臟病學雜志. 2014(02)
博士論文
[1]復方鴉膽子油亞微乳注射液的研究[D]. 于葉玲.沈陽藥科大學 2008
[2]多西紫杉醇靜脈注射亞微乳的研究[D]. 李欣.中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院 2007
[3]葛根素磷脂復合物的制備技術(shù)及體內(nèi)外特性研究[D]. 李穎.沈陽藥科大學 2006
碩士論文
[1]阿托伐他汀對氯吡格雷藥效學及藥動學的影響與臨床用藥分析[D]. 王娜娜.宜春學院 2018
[2]氯吡格雷及其衍生物比較藥代動力學研究[D]. 趙雪.吉林大學 2017
[3]阿托伐他汀鈣口服亞微乳的研究[D]. 牛亞偉.廣東藥科大學 2017
[4]氯吡格雷的合成工藝研究[D]. 黃麗平.天津大學 2014
[5]硫酸氫氯吡格雷的合成工藝研究[D]. 魏會杰.鄭州大學 2014
[6]依諾肝素鈉原料藥穩(wěn)定性研究[D]. 伯小霞.山東大學 2013
[7]茴拉西坦亞微乳劑的研究[D]. 周俊.沈陽藥科大學 2008
[8]輔酶Q10靜脈注射乳劑的研制[D]. 段鵬杰.沈陽藥科大學 2008
本文編號:3080446
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