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硫酸氫氯吡格雷亞微乳的制備及其性能研究

發(fā)布時間:2021-03-13 15:11
  硫酸氫氯吡格雷(CLP)屬于第二代噻吩并吡啶類藥物,主要用于預防和治療心肌梗死、中風、心絞痛等動脈血栓性疾病。目前市售的硫酸氫氯吡格雷只有片劑產(chǎn)品,由于片劑在使用中存在吸收延遲,不適用于急性血栓治療。為了解決片劑臨床應用的局限性,本論文開發(fā)了可供靜脈注射的硫酸氫氯吡格雷亞微乳,研究的主要內(nèi)容如下:硫酸氫氯吡格雷亞微乳的處方前研究。建立了硫酸氫氯吡格雷HPLC含量測定方法,該方法靈敏度高、專屬性強可用于硫酸氫氯吡格雷的體外分析。對硫酸氫氯吡格雷基本理化性質(zhì)進行考察,結(jié)果表明硫酸氫氯吡格雷的溶解度具有p H依賴性,在堿性條件下溶解度較差,藥物對光照和酸穩(wěn)定,而在堿、高溫和氧化的條件會發(fā)生降解。硫酸氫氯吡格雷磷脂復合物制備工藝考察。以復合率為評價指標,對反應溫度、反應時間、溶劑種類、藥物濃度及藥物和磷脂不同比例進行單因素考察,篩選出最佳制備工藝。采用UV、IR、DSC和XRD對磷脂復合物進行表征。結(jié)果表明選擇無水乙醇為溶劑,藥物濃度為10 mg/mL,在40℃條件下反應3 h,藥脂比=1:2時,藥物和磷脂基本完全復合。表征實驗結(jié)果指出磷脂復合物中無新化學鍵生成,藥物與磷脂為分子間作用力。將藥... 

【文章來源】:廣東藥科大學廣東省

【文章頁數(shù)】:84 頁

【學位級別】:碩士

【部分圖文】:

硫酸氫氯吡格雷亞微乳的制備及其性能研究


硫酸氫氯吡格雷結(jié)構(gòu)式

硫酸氫氯吡格雷亞微乳的制備及其性能研究


硫酸氫氯吡格雷代謝途徑Fig.1-2Themetabolicpathwayofclopidogrelhydrogensulfate

硫酸氫氯吡格雷亞微乳的制備及其性能研究


硫酸氫氯吡格雷紫外吸收特征

【參考文獻】:
期刊論文
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博士論文
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[3]葛根素磷脂復合物的制備技術(shù)及體內(nèi)外特性研究[D]. 李穎.沈陽藥科大學 2006

碩士論文
[1]阿托伐他汀對氯吡格雷藥效學及藥動學的影響與臨床用藥分析[D]. 王娜娜.宜春學院 2018
[2]氯吡格雷及其衍生物比較藥代動力學研究[D]. 趙雪.吉林大學 2017
[3]阿托伐他汀鈣口服亞微乳的研究[D]. 牛亞偉.廣東藥科大學 2017
[4]氯吡格雷的合成工藝研究[D]. 黃麗平.天津大學 2014
[5]硫酸氫氯吡格雷的合成工藝研究[D]. 魏會杰.鄭州大學 2014
[6]依諾肝素鈉原料藥穩(wěn)定性研究[D]. 伯小霞.山東大學 2013
[7]茴拉西坦亞微乳劑的研究[D]. 周俊.沈陽藥科大學 2008
[8]輔酶Q10靜脈注射乳劑的研制[D]. 段鵬杰.沈陽藥科大學 2008



本文編號:3080446

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