目的:探討中國(guó)健康受試者單次口服鹽酸特比萘芬分散片的藥動(dòng)學(xué)。方法:將24例健康男性受試者隨機(jī)分為兩組,分別單劑量口服給予受試制劑（鹽酸特比萘芬分散片）或參比制劑（鹽酸特比萘芬片）各1片,洗脫1周后,交叉給藥,采用高效液相色譜法測(cè)定血藥濃度,計(jì)算兩者的主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)和相對(duì)生物利用度。結(jié)果:口服受試制劑或參比制劑后,兩組受試者血漿中特比萘芬的主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù)如下,T_max分別為（1.545±0.999） h和（1.636±0.978） h,C_max分別為（925.158±304.526） ng/ml和（907.765±355.11） ng/ml,以AUC_0→∞計(jì),受試制劑的相對(duì)生物利用度為108.2±27.6。結(jié)論:受試制劑與參比制劑在健康受試者體內(nèi)具有生物等效性。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)醫(yī)院用藥評(píng)價(jià)與分析. 2020,20(07)

【文章頁(yè)數(shù)】：4 頁(yè)

【部分圖文】：

血漿中特比萘芬和內(nèi)標(biāo)海柯堿皂苷元的HPLC色譜圖

22例受試者服用受試制劑和參比制劑后平均血藥濃度-時(shí)間曲線

【參考文獻(xiàn)】：
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