研究者發(fā)起的臨床研究（IIT）是臨床研究的重要組成部分,為我國藥物研究提供了重要的數(shù)據(jù)和信息支持。本文旨在分析國內(nèi)外IIT管理模式,并結(jié)合我院IIT管理的探索經(jīng)驗,進一步探討IIT的規(guī)范化管理,提高IIT的效率和質(zhì)量。 

【文章來源】：中國臨床藥理學(xué)雜志. 2020,36(15)北大核心

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1 國外的IIT監(jiān)管政策
    1.1 美國IIT管理體系
    1.2 歐盟IIT管理體系
2 我國的IIT管理現(xiàn)狀及管理難點
    2.1 我國的IIT管理模式
    2.2 我國IIT在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的管理現(xiàn)狀
    2.3 IIT項目資金資助及管理
    2.4 我國臨床研究人才培養(yǎng)和信息共享體系
3 2019新型冠狀病毒肺炎IIT管理的特殊關(guān)注點
    3.1 2019新型冠狀病毒肺炎IIT短期大量涌現(xiàn)
    3.2 我國2019新型冠狀病毒肺炎IIT的管理
    3.3 疫情下IIT的管理思考
4 討論


【參考文獻】：
期刊論文
[1]我國研究者發(fā)起的臨床研究管理現(xiàn)況調(diào)查與分析[J]. 曹燁,王欣,曹玉,宋福魚,李可欣,洪明晃.  中國新藥與臨床雜志. 2018(07)
[2]研究者發(fā)起的臨床研究的風(fēng)險評估及倫理審查[J]. 江學(xué)維,曹江,梁蓓蓓,蔡蕓,王瑾,王睿,白楠.  中國新藥雜志. 2017(22)
[3]哈佛醫(yī)學(xué)院DF/HCC臨床研究管理介紹——臨床研究的“中心化”管理[J]. 曹燁.  中國新藥雜志. 2015(18)
[4]哈佛醫(yī)學(xué)院DF/HCC臨床研究管理介紹——臨床研究項目的“全流程”管理[J]. 曹燁.  中國新藥雜志. 2015(10)
[5]對研究者發(fā)起的臨床研究的認識和思考[J]. 楊志敏,耿瑩,高晨燕.  中國新藥雜志. 2014(04)
[6]歐洲癌癥研究與治療組織[J]. 周艷,姜軍.  中華乳腺病雜志(電子版). 2007(05)



本文編號：3031892