研究背景與目的:針對(duì)輕中度潰瘍性結(jié)/直腸炎（Ulcerative Colitis,UC）的直腸定位給藥治療,以糖皮質(zhì)激素布地奈德、生物黏附材料、溫敏凝膠基質(zhì)泊洛沙姆制備布地奈德直腸原位黏附溫敏凝膠。篩選優(yōu)化溫敏凝膠制劑處方和制備工藝,考察并闡明其溫敏特性、黏附滯留、直腸定位給藥等關(guān)鍵性能。材料與方法:分別在強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化條件下破壞原料藥,得到布地奈德在不同條件下的降解雜質(zhì)譜。考察布地奈德在不同p H值磷酸緩沖溶液（Phosphate Buffered Saline,PBS）以及一定濃度泊洛沙姆溶液中的溶解度。將原料藥與輔料加水以一定比例混合后分別置于高溫、強(qiáng)光照射條件下,以此考察原輔料的相容性�？疾觳嫉啬蔚略诓煌琾 H溫敏凝膠基質(zhì)中的穩(wěn)定性。以膠凝穩(wěn)定性、膠凝溫度、制備時(shí)間、可操作性等為指標(biāo),確定溫敏凝膠制備工藝路線/流程。選擇泊洛沙姆P407（Poloxamer 407,P407）為溫敏材料,以膠凝溫度為指標(biāo),篩選合適的溫敏調(diào)節(jié)劑。使用流變儀測(cè)定屈服值與黏附力,并以這兩項(xiàng)參數(shù)為指標(biāo),對(duì)比考察甲基纖維素（Methyl Cellulose,MC）、羥丙甲基纖維素（Hydroxypro... 

【文章來(lái)源】：成都醫(yī)學(xué)院四川省

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【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

研究思路圖

第一章布地奈德直腸原位溫敏凝膠的處方工藝研究10地奈德含量并計(jì)算累計(jì)釋放度。2.3.5制備工藝的考察擬定2條溫敏凝膠制備工藝路線，見(jiàn)圖1-1。以膠凝溫度和操作可行性作為指標(biāo)，考察溫敏凝膠制備工藝，其中P407濃度為19.0%，P188濃度為5.0%，HPMCK4M濃度為0.7%，布地奈德濃度為0.004%。圖1-1工藝流程圖

強(qiáng)制降解實(shí)驗(yàn)結(jié)果


本文編號(hào)：3024962