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2019年度FDA批準(zhǔn)上市的突破性療法藥物研究進(jìn)展

發(fā)布時(shí)間:2021-01-30 22:01
  2019年美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)共批準(zhǔn)13個(gè)突破性療法新藥上市,其中抗腫瘤藥占比較大,7個(gè)品種分別是用于治療轉(zhuǎn)移性膀胱癌的Balversa、B細(xì)胞淋巴瘤的Polivy、腱鞘巨細(xì)胞瘤的Turalio、非小細(xì)胞肺癌和所有神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子受體絡(luò)氨酸激酶(NTRK)實(shí)體瘤的Rozlytrek、套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)的Brukinsa、尿路上皮癌的Padcev和乳腺癌的Enhertu。血液系統(tǒng)用藥包括Oxbryta、 Adakveo。用于罕見(jiàn)病治療的藥物有9個(gè),主要品種包括Oxbryta、 Vyndaqel、Trikafta、Rozlytrek、Polivy、Brukinsa、Turalio、Adakveo、Givlaari。 

【文章來(lái)源】:藥物評(píng)價(jià)研究. 2020,43(09)

【文章頁(yè)數(shù)】:7 頁(yè)

【文章目錄】:
1 抗腫瘤類(lèi)藥物
    1.1 抗體偶聯(lián)藥
        1.1.1 Polivy
        1.1.2 Padcev
        1.1.3 Enhertu
    1.2 酪氨酸激酶抑制劑——澤布替尼
2 血液系統(tǒng)用藥
    2.1 Adakveo
    2.2 Oxbryta
3 其他藥物
    3.1 Givlaari
    3.2 Zulresso
4 結(jié)語(yǔ)


【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]中國(guó)第一個(gè)獲得美國(guó)FDA“突破性療法”認(rèn)證的抗癌新藥,到底好在哪?[J]. 張洪濤.  科技導(dǎo)報(bào). 2019(11)
[2]急性肝卟啉病的評(píng)估與長(zhǎng)期管理建議[J]. 吳惠敏,華靜.  肝臟. 2018(01)
[3]2014年5月—2015年3月美國(guó)FDA批準(zhǔn)的突破性治療藥物[J]. 肖桂芝,崔艷麗,高宏偉,賀星,沈雪硯,陳常青.  現(xiàn)代藥物與臨床. 2015(05)
[4]Bruton酪氨酸激酶BTK及其抑制劑的研究進(jìn)展[J]. 黃菲,朱海靜,周湘,陸濤,焦宇,唐偉方.  中國(guó)藥科大學(xué)學(xué)報(bào). 2014(06)



本文編號(hào):3009661

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