目的:數(shù)據(jù)核查是臨床試驗(yàn)質(zhì)量的保證,也是數(shù)據(jù)管理的核心部分。只有真實(shí)可靠、完整規(guī)范的數(shù)據(jù)才能保證臨床試驗(yàn)結(jié)果的客觀可信,試驗(yàn)藥品的安全性才能得到保障。隨著藥物研發(fā)的日益增多和臨床試驗(yàn)內(nèi)容復(fù)雜性的增加,傳統(tǒng)紙質(zhì)問(wèn)卷已經(jīng)不能滿足臨床試驗(yàn)不斷發(fā)展的需要,電子數(shù)據(jù)采集（EDC）系統(tǒng)成為臨床試驗(yàn)中常用的數(shù)據(jù)錄入工具。EDC系統(tǒng)中嵌入的核查功能能夠?qū)θ笔е?異常值,邏輯錯(cuò)誤等數(shù)據(jù)問(wèn)題進(jìn)行核對(duì)并改正。通過(guò)EDC系統(tǒng)的核查功能,最大限度的減少了錯(cuò)誤數(shù)據(jù)和缺失數(shù)據(jù)。臨床試驗(yàn)過(guò)程中安全性評(píng)價(jià)是臨床試驗(yàn)?zāi)軌蝽樌M(jìn)行的首要條件,而不良事件是臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制的重點(diǎn),也是臨床研究評(píng)價(jià)藥物安全性的重要數(shù)據(jù)。臨床試驗(yàn)研究中不良事件的核查一般通過(guò)人工核查實(shí)現(xiàn),如出現(xiàn)不良事件而接受醫(yī)療處理的受試者,就需要在合并用藥中尋找醫(yī)療處理記錄,并比較不良事件與合并用藥記錄的一致性及時(shí)間的合理性。這種做法需要專業(yè)的醫(yī)學(xué)人員或有經(jīng)驗(yàn)的臨床監(jiān)查員（CRA）去完成,耗費(fèi)人力及時(shí)間,且容易產(chǎn)生人為錯(cuò)誤。因此本研究的目的是通過(guò)機(jī)器學(xué)習(xí)的方法,學(xué)習(xí)不良事件數(shù)據(jù)及合并用藥數(shù)據(jù)之間的映射關(guān)系,并將這種關(guān)系嵌入EDC系統(tǒng)中。方法:本研究通過(guò)隨機(jī)森林的... 

【文章來(lái)源】：南京醫(yī)科大學(xué)江蘇省

【文章頁(yè)數(shù)】：71 頁(yè)

【學(xué)位級(jí)別】：碩士

【部分圖文】：

單顆決策樹流程圖

2.1.3 變量重要性評(píng)分隨機(jī)森林能夠計(jì)算單個(gè)變量的重要性，可用于篩選變量及降維。隨機(jī)森林的重要性評(píng)分算法是基于 Gini 指數(shù)及置換法。Gini 指數(shù)法是在每棵樹中計(jì)算父節(jié)點(diǎn)及下分的左右子節(jié)點(diǎn)的 Gini 指數(shù)，三者的差值即為此父節(jié)點(diǎn)變量的 Gini 指數(shù)，綜合整個(gè)森林中該變量的 Gini 指數(shù)，其平均值即為改變量的重要性評(píng)分值，公式如下 ：表示變量 在節(jié)點(diǎn) m 中的重要性評(píng)分， 和 分別表示節(jié)點(diǎn) m分割后左右新節(jié)點(diǎn)的 Gini 指數(shù)。圖 2 隨機(jī)森林建樹示意圖

高血壓及其前30位合并用藥備注：0表示與不良事件無(wú)關(guān)合并用藥,1表示與不良事件有關(guān)合并用藥，下同

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]解讀美國(guó)FDA關(guān)于臨床研究監(jiān)查的新指導(dǎo)原則[J]. 李賓.  中國(guó)處方藥. 2013(05)
[2]運(yùn)用隨機(jī)森林分析藥品不良反應(yīng)發(fā)生的影響因素[J]. 錢維,王超,吳騁,許金芳,葉小飛,杜文民,賀佳.  中國(guó)衛(wèi)生統(tǒng)計(jì). 2013(02)
[3]基于隨機(jī)森林方法的異常樣本檢測(cè)方法[J]. 邱一卉,林成德.  福建工程學(xué)院學(xué)報(bào). 2007(04)

碩士論文
[1]基于隨機(jī)森林兩階段逐步變量選擇算法的研究及應(yīng)用[D]. 馮盼峰.福建農(nóng)林大學(xué) 2016



本文編號(hào)：3004213