目的建立高效分子排阻色譜法（HPSEC）測(cè)定頭孢克肟顆粒中高分子聚合物的方法。方法采用HPLC,色譜柱為T(mén)SKgel G2000 SWXL（7.8 mm×300 mm,5μm）,以磷酸鹽緩沖液-乙腈（95∶5）為流動(dòng)相,流速為0.6 mL·min^-1,柱溫為20℃,檢測(cè)波長(zhǎng)為254 nm,進(jìn)樣體積為20μL。結(jié)果高分子聚合物峰與頭孢克肟峰能有效分離,輔料無(wú)干擾,頭孢克肟主峰的線性范圍為0.153～20.635μg·mL^-1（r=0.999 9）,檢測(cè)限為0.05μg·mL^-1,定量限為0.15μg·mL^-1;方法中樣品測(cè)定的重復(fù)性（RSD=0.5%）與精密度（RSD=1.4%）良好;供試品溶液和對(duì)照品溶液,25℃條件下24 h保持穩(wěn)定。微調(diào)方法中的流速、柱溫和流動(dòng)相比例,對(duì)檢測(cè)結(jié)果無(wú)影響。結(jié)論此方法簡(jiǎn)便,耐用性好,靈敏度高,重復(fù)性好,可用于頭孢克肟顆粒中高分子聚合物的含量檢測(cè)。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué). 2020,37(03)北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：4 頁(yè)

【文章目錄】：
1 儀器與材料
2 方法與結(jié)果
    2.1 測(cè)定方法
        2.1.1 色譜條件
        2.1.2 系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
        2.1.3 供試品溶液的制備
        2.1.4 樣品測(cè)定及計(jì)算方法
    2.2 方法學(xué)驗(yàn)證
        2.2.1 專(zhuān)屬性試驗(yàn)
            2.2.1. 1 溶劑及輔料的干擾試驗(yàn)
            2.2.1. 2 強(qiáng)制降解試驗(yàn)
        2.2.2 線性關(guān)系
        2.2.3檢測(cè)限、定量限
        2.2.4 重復(fù)性試驗(yàn)
        2.2.5 精密度試驗(yàn)
        2.2.6溶液穩(wěn)定性試驗(yàn)
        2.2.7耐用性試驗(yàn)
            2.2.7. 1 樣品研磨時(shí)間耐用性
            2.2.7. 2 色譜條件耐用性
    2.3 測(cè)定結(jié)果
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]高效分子排阻法對(duì)幾種頭孢類(lèi)抗生素聚合物的研究探討[J]. 馬曉彬,許立君.  中國(guó)醫(yī)藥指南. 2017(12)
[2]注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉中高分子聚合物加速實(shí)驗(yàn)考察[J]. 崔廣青,王浩江,齊鼎銘,趙正保.  中國(guó)藥物與臨床. 2015(01)



本文編號(hào)：2994943