目的:建立測(cè)定胸腺肽腸溶片中胸腺素α₁含量的方法。方法:采用高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法。色譜柱為L(zhǎng)una C₁₈（2）,流動(dòng)相為0.1%甲酸-乙腈（梯度洗脫）,流速為0.7 mL/min,柱溫為30℃,進(jìn)樣量為20μL;離子化模式為電噴霧電離,噴霧電壓為4.5kV,鞘氣流速為60 arb,輔助氣流速為30 arb,吹掃氣流速為10 arb,毛細(xì)管溫度為320℃,工作模式為正離子監(jiān)測(cè)模式。結(jié)果:胸腺素α₁檢測(cè)質(zhì)量濃度線性范圍為1¹ 000 ng/mL（r=0.999 9）;定量限為1 ng/mL,檢測(cè)限為0.1 ng/mL;精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性試驗(yàn)的RSD<2.0%;加樣回收率為95.0%⁹8.0%（RSD=1.2%,n=6）。結(jié)論:該方法簡(jiǎn)單快速、靈敏度高、結(jié)果準(zhǔn)確,適用于胸腺肽腸溶片中胸腺素α₁含量的測(cè)定。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)藥房. 2017,28(30)北大核心

【文章頁(yè)數(shù)】：3 頁(yè)

【文章目錄】：
1 材料
    1.1 儀器
    1.2 藥品與試劑
2 方法與結(jié)果
    2.1 試驗(yàn)條件和系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
        2.1.1 色譜條件
        2.1.2 質(zhì)譜條件
    2.2 溶液的制備
        2.2.1 對(duì)照品溶液
        2.2.2 供試品溶液
        2.2.3 空白溶液
    2.3 線性關(guān)系考察
    2.4 定量限 （LOQ） 與檢測(cè)限 （LOD） 考察
    2.5 精密度試驗(yàn)
    2.6 穩(wěn)定性試驗(yàn)
    2.7 重復(fù)性試驗(yàn)
    2.8 加樣回收率試驗(yàn)
    2.9 樣品含量測(cè)定
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]胸腺肽腸溶片治療頑固性復(fù)發(fā)性口瘡的臨床研究[J]. 楊華良.  中國(guó)醫(yī)藥指南. 2014(01)
[2]胸腺肽腸溶膠囊含量測(cè)定方法學(xué)研究[J]. 周天瓊,俞保彬.  山東化工. 2013(10)
[3]胸腺肽α1的研究進(jìn)展[J]. 張鵬,黃啟來(lái),華子春.  東南大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版). 2013(03)
[4]胸腺肽制劑及臨床應(yīng)用研究現(xiàn)狀[J]. 林蘭,劉建文.  中國(guó)藥事. 2009(07)
[5]胸腺肽的臨床應(yīng)用與研究進(jìn)展[J]. 李潔,王曉杰,鄒素蘭.  中國(guó)藥房. 2008(14)
[6]胸腺肽及制劑多肽含量測(cè)定方法研究[J]. 楊曉暉.  黑龍江醫(yī)藥. 2003(06)
[7]胸腺肽及制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究[J]. 楊昭鵬,劉海靜,廖海明,徐康森.  藥物分析雜志. 2002(02)



本文編號(hào)：2971483