HPLC-MS/MS法測定胸腺肽腸溶片中胸腺素α 1 的含量
發(fā)布時間:2021-01-11 21:08
目的:建立測定胸腺肽腸溶片中胸腺素α1含量的方法。方法:采用高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法。色譜柱為Luna C18(2),流動相為0.1%甲酸-乙腈(梯度洗脫),流速為0.7 mL/min,柱溫為30℃,進(jìn)樣量為20μL;離子化模式為電噴霧電離,噴霧電壓為4.5kV,鞘氣流速為60 arb,輔助氣流速為30 arb,吹掃氣流速為10 arb,毛細(xì)管溫度為320℃,工作模式為正離子監(jiān)測模式。結(jié)果:胸腺素α1檢測質(zhì)量濃度線性范圍為11 000 ng/mL(r=0.999 9);定量限為1 ng/mL,檢測限為0.1 ng/mL;精密度、穩(wěn)定性、重復(fù)性試驗的RSD<2.0%;加樣回收率為95.0%98.0%(RSD=1.2%,n=6)。結(jié)論:該方法簡單快速、靈敏度高、結(jié)果準(zhǔn)確,適用于胸腺肽腸溶片中胸腺素α1含量的測定。
【文章來源】:中國藥房. 2017,28(30)北大核心
【文章頁數(shù)】:3 頁
【文章目錄】:
1 材料
1.1 儀器
1.2 藥品與試劑
2 方法與結(jié)果
2.1 試驗條件和系統(tǒng)適用性試驗
2.1.1 色譜條件
2.1.2 質(zhì)譜條件
2.2 溶液的制備
2.2.1 對照品溶液
2.2.2 供試品溶液
2.2.3 空白溶液
2.3 線性關(guān)系考察
2.4 定量限 (LOQ) 與檢測限 (LOD) 考察
2.5 精密度試驗
2.6 穩(wěn)定性試驗
2.7 重復(fù)性試驗
2.8 加樣回收率試驗
2.9 樣品含量測定
3 討論
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]胸腺肽腸溶片治療頑固性復(fù)發(fā)性口瘡的臨床研究[J]. 楊華良. 中國醫(yī)藥指南. 2014(01)
[2]胸腺肽腸溶膠囊含量測定方法學(xué)研究[J]. 周天瓊,俞保彬. 山東化工. 2013(10)
[3]胸腺肽α1的研究進(jìn)展[J]. 張鵬,黃啟來,華子春. 東南大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版). 2013(03)
[4]胸腺肽制劑及臨床應(yīng)用研究現(xiàn)狀[J]. 林蘭,劉建文. 中國藥事. 2009(07)
[5]胸腺肽的臨床應(yīng)用與研究進(jìn)展[J]. 李潔,王曉杰,鄒素蘭. 中國藥房. 2008(14)
[6]胸腺肽及制劑多肽含量測定方法研究[J]. 楊曉暉. 黑龍江醫(yī)藥. 2003(06)
[7]胸腺肽及制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究[J]. 楊昭鵬,劉海靜,廖海明,徐康森. 藥物分析雜志. 2002(02)
本文編號:2971483
【文章來源】:中國藥房. 2017,28(30)北大核心
【文章頁數(shù)】:3 頁
【文章目錄】:
1 材料
1.1 儀器
1.2 藥品與試劑
2 方法與結(jié)果
2.1 試驗條件和系統(tǒng)適用性試驗
2.1.1 色譜條件
2.1.2 質(zhì)譜條件
2.2 溶液的制備
2.2.1 對照品溶液
2.2.2 供試品溶液
2.2.3 空白溶液
2.3 線性關(guān)系考察
2.4 定量限 (LOQ) 與檢測限 (LOD) 考察
2.5 精密度試驗
2.6 穩(wěn)定性試驗
2.7 重復(fù)性試驗
2.8 加樣回收率試驗
2.9 樣品含量測定
3 討論
【參考文獻(xiàn)】:
期刊論文
[1]胸腺肽腸溶片治療頑固性復(fù)發(fā)性口瘡的臨床研究[J]. 楊華良. 中國醫(yī)藥指南. 2014(01)
[2]胸腺肽腸溶膠囊含量測定方法學(xué)研究[J]. 周天瓊,俞保彬. 山東化工. 2013(10)
[3]胸腺肽α1的研究進(jìn)展[J]. 張鵬,黃啟來,華子春. 東南大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版). 2013(03)
[4]胸腺肽制劑及臨床應(yīng)用研究現(xiàn)狀[J]. 林蘭,劉建文. 中國藥事. 2009(07)
[5]胸腺肽的臨床應(yīng)用與研究進(jìn)展[J]. 李潔,王曉杰,鄒素蘭. 中國藥房. 2008(14)
[6]胸腺肽及制劑多肽含量測定方法研究[J]. 楊曉暉. 黑龍江醫(yī)藥. 2003(06)
[7]胸腺肽及制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究[J]. 楊昭鵬,劉海靜,廖海明,徐康森. 藥物分析雜志. 2002(02)
本文編號:2971483
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