2019年12月嚴(yán)重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2,SARS-CoV-2）感染的肺炎爆發(fā)以來,疫情防控形勢愈發(fā)嚴(yán)峻。為加強(qiáng)疫情防控工作,有效防止疫情擴(kuò)散和蔓延,全國各省市相繼啟動重大公共衛(wèi)生事件Ⅰ級響應(yīng),大量的臨床試驗項目也不得不暫停隨訪、入組。其中藥物管理是藥物臨床試驗的重要環(huán)節(jié),為積極響應(yīng)國家要求,各地臨床試驗機(jī)構(gòu)紛紛啟動了一系列應(yīng)急管理措施,應(yīng)對疫情形勢下受試者的隨訪給藥管理,確保相關(guān)研究人員與受試者生命健康安全,探討制訂臨床試驗機(jī)構(gòu)中心藥房管理制度,旨在維護(hù)受試者的權(quán)益,保證臨床試驗安全、有序、順利地開展。 

【文章來源】：中國新藥雜志. 2020年07期 北大核心

【文章頁數(shù)】：4 頁

【文章目錄】：
1 可院外使用的研究藥物
    1.1 試驗各方確認(rèn)郵寄藥物
    1.2 藥物及必需物資發(fā)放
    1.3 藥物及必需物資接收與返還
    1.4 藥物溫控及倫理備案
2 不可院外使用的研究藥物
    2.1 受試者來院訪視
    2.2 受試者訪視環(huán)境
3 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
[1]新型冠狀病毒疫情期間腫瘤患者的應(yīng)急管理及防護(hù)措施[J]. 楊振宇,譚凱,杜錫林,包國強(qiáng),何顯力.  現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué). 2020(06)
[2]某醫(yī)院臨床試驗機(jī)構(gòu)試驗用藥品中心藥房化集中管理模式的探索與構(gòu)建[J]. 葉紅杏,武謙虎,吳玉華,劉瑞華.  抗感染藥學(xué). 2019(04)
[3]我國藥物臨床試驗監(jiān)督和管理的方法探討[J]. 高建超,黃云虹,楊煥,高晨燕.  中國新藥雜志. 2017(18)
[4]關(guān)于臨床試驗藥物中心藥房的管理和思考[J]. 馬穎,彭朋,元唯安.  中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè). 2016(33)
[5]某臨床試驗研究中心GCP藥房的運(yùn)作管理[J]. 劉業(yè)娜,王藝,劉韜,黃紅兵.  今日藥學(xué). 2016(03)



本文編號：2949866